Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07701

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностямиПринадлежности: 1. Компьютер блока обработки данных (Data Station Computer). 2. Ручной считыватель штрих-кодов (Bar Code Reader, Hand-held, Trigger Activated). 3. Монитор с сенсорной панелью (Display, Flat Panel). 4. Клавиатура специальная (Keyboard). 5. Клавиатура специальная гибкая (Keyboard Flex style). 6. Мышь (Mouse). 7. Графический принтер цветной лазерный с USB портом (Printer, Graphics (color laser with USB port connector). 8. Набор принадлежностей (CELL-DYN Sapphire Accessories Kit). 8.1. Кисточка для импедансной апертуры (Brush, Impedance Aperture) 8.2. Кабель связи анализатора с компьютерным блоком (Cable, Data, Analyzer to Data Station). 8.3. Кабель тестового интерфейса (Cable, Data, Test Interface). 8.4. Вентиляционный блок (Vent Assembly). 8.5. Игла аспирации образца (Probe, Sample Aspiration, Nitinol). 8.6. Переходник последовательной обратной связи (Serial Loop Back Connector). 8.7. Набор трубок подачи реагентов и слива отходов (Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet). 8.7.1. Трубка дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Reagent, Diluent/Sheath). 8.7.2. Трубка гемоглобинового реагента (Tubing, Reagent, Hemoglobin). 8.7.3. Трубка лейкоцитарного реактива - части A (Tubing, Reagent, WBC - Part A). 8.7.4. Трубка лейкоцитарного реагента - части В (Tubing, Reagent, WBC - Part B). 8.7.5. Трубка слива отходов (Tubing, Waste Outlet). 9. Трубки для насоса подачи образца (Tubing set, Sample Transfer Pump) - 4 шт. 10. Заглушка сенсора слива отходов (Waste Sensor Plug). 11. Штативы автозагрузчика (Rack, Autoloader) - 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore, 339211.2. Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение