Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/04831

Дата государственной регистрации

15.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 128870): №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации (вид 128870): №9; №11; №13; №15; №17; №19; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 152060): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 152060): №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) с полной фиксацией (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; -выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) проксимальной фиксации (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 7; 8; 9;10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; -выталкиватель для держателя.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЯР-ТЭЗ"

Место нахождения организации-заявителя

152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Юридический адрес организации-заявителя

152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ЯР-ТЭЗ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ЯР-ТЭЗ", Россия, 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение