Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/188 |
Дата государственной регистрации | 16.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Генератор для радиочастотной абляции Ampere с принадлежностямиПринадлежности:1. Кабель генератора сетевой - не более 2 шт.;2. Кабели соединительные - не более 10 шт.:- Кабель 1641 соединительный для подключения катетера; - Кабель соединительный типа EGM;- Кабель соединительный GenConnect для подключения системы навигации;- Кабель последовательный DB9 для подключения к ЭФИ-станции;3. Педаль ножная;4. Кабель заземления - не более 2 шт.;5. Пластины пациента электрохирургические - не более 40 шт.;6. Руководство пользователя;7. Консоль дистанционного управления;8. Кабель для консоли дистанционного управления - не более 4 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ИМПЛАНТА" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сент Джуд Медикал, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |