Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12960 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Генератор импульсов имплантируемый для стимуляции головного мозга с принадлежностямиВарианты исполнения: Brio.Принадлежности:1.Программаторы пациента Brio (не более 2 шт. к одному генератору).2.Программаторы врача Brio (не более 2 шт. к одному генератору).3.Системы подзарядки генератора импульсов Brio LE (не более 2 шт. к одному генератору).4.Ремни нагрудные фиксирующие (не более 2 шт. к одному генератору).5.Магниты пациента (не более 2 шт. к одному генератору).6.Заглушки разъема генератора (не более 2 шт. к одному генератору).7.Фиксаторы на фрезевое отверстие Guardian (не более 4 шт. к одному генератору).8.Винты Guardian (не более 4 шт. к одному генератору). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ИМПЛАНТА" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сент Джуд Медикал" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |