Генератор импульсов имплантируемый для стимуляции спинного мозга с принадлежностямивариан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12662

Дата государственной регистрации

13.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Генератор импульсов имплантируемый для стимуляции спинного мозга с принадлежностямиварианты исполнения: Eon, Eon C, Eon Mini.Принадлежности:1. Программаторы пациента Eon (не более 2 шт. к одному генератору).2. Программаторы пациента QuikLink (не более 2 шт. к одному генератору).3. Системы подзарядки генератора импульсов портативные (не более 2 шт. к одному генератору).4. Системы подзарядки Eon Mini (не более 2 шт. к одному генератору).5. Ремни нагрудные фиксирующие (не более 2 шт. к одному генератору).6. Магниты пациента (не более 2 шт. к одному генератору).7. Прокладки герметичные (не более 4 шт. к одному генератору).8. Заглушки разъема генератора (не более 4 шт. к одному генератору).9. Ключи тарированные (не более 2 шт. к одному генератору)10. Адаптеры IS-1 (не более 4 шт. к одному генератору).11. Адаптеры тестового кабеля 2/4 (не более 2 шт. к одному генератору).12. Кабели тестовые (не более 4 шт. к одному генератору).13. Кабели тестовые для четырех или восьми контактных электродов (не более 2 шт. к одному генератору).14. Считывающее устройство программатора пациента.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение