Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12642 |
Дата государственной регистрации | 13.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Генератор кислородный R-oxy ORION c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Генератор кислородный R-oxy ORION, варианты исполнения:1.Генератор кислородный R-oxy 12.2.Генератор кислородный R-oxy 24.3.Генератор кислородный R-oxy 50.4.Генератор кислородный R-oxy 80.5.Генератор кислородный R-oxy 110.6.Генератор кислородный R-oxy 140.7.Генератор кислородный R-oxy 180.8.Генератор кислородный R-oxy 220.9.Генератор кислородный R-oxy 240.10.Генератор кислородный R-oxy 360.II.Базовый состав:1. Блок охлаждения и осушения для кислорода.2. Блок фильтрации.III.Принадлежности:1.Цифровой индикатор изменения давления.2.Картриджи (для осушения, охлаждения, фильтрации) варианты исполнения V, M, A, (не более10 шт.). 3.Накопительный бак сжатого воздуха, емкость: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л.4.Накопительный кислородный бак, емкость: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л.5.Блок управления и контроля.6.Бустер.7.Блок наполнения баллонов под давлением.8.Рампа для баллонов.9.Винтовой компрессор.10.Парамагнитный анализатор О2.11.Устройство для мониторинга гигрометрии.12.Выпускной напорный трубопровод.13.Фильтр (воздушный, масляный).14.Масляный сепаратор.15.Датчики (давления, утечки) (не более 10 шт.). 16.Фильтрующий элемент (угольный, бактериальный).17.Глушители выхлопа (не более 10 шт.).18.Термостат.19.19.Сервисный набор WSD 25-40, состоит из: шкива (коленвала для ременной передачи), (не более 10 шт.), винтового блока, термостатика, вентиляционного клапана, клапана минимального давления, ремней и поясов (не более 10 шт.), уплотнителей картриджа (не более 10 шт.), диодного клапана всасывания, мембран (не более 10 шт.), трубок (не более 10 шт.), шлангов (не более 10 шт.)., фаланг (не более 10 шт.), поршней (не более 10 шт.), колец (не более 10 шт.).20.Модуль (стационарный или передвижной) для экстренного размещения генератора. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТедиМедикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "РИФАИР САС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne, 36320 Villedieu sur Indre, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne, 36320 Villedieu sur Indre, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |