Генератор радионуклидный Тексис 2-50 ГБк (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator)в состав

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3239

Дата государственной регистрации

27.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Генератор радионуклидный Тексис 2-50 ГБк (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator)в составе:1. Тексис 2-50 ГБк радионуклидный генератор (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator) ? 1 шт;2. Пакет с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - 1 шт.;3. Стерильный защитный флакон для иглы для элюирования (STE-ELU) - 1шт.;4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;5. Транспортный контейнер - 1шт.Принадлежности: 1. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - не более 4 шт.;2. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 9-11 мл (TC-ELU-10) - не более 4 шт.;3. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 14 - 16 мл (TC-ELU-15) - не более 4 шт.;4. Упаковка с 5 стерильными защитными флаконами для иглы элюирования (STE-ELU) - не более 4 шт.;5. Свинцовый контейнер для элюирования (CONT-ELU) - 1 шт.;6. Пластмассовый контейнер (PROT-STE-ELU) для стерильного флакона защиты иглы элюирования - 1шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НУКЛЕМЕД"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЦИС био интернэшнл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, CIS bio international, Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, CIS bio international, Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение