Генератор системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е с принадлежностямив комплекте с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13093

Дата государственной регистрации

01.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Генератор системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е с принадлежностямив комплекте с сетевым кабелем, руководством по эксплуатации на СД диске и руководством по эксплуатации на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Комплект для переоснащения стойки: крючок-держатель - 1 шт., подставка для насоса - 1 шт., подставка для контейнера - 1 шт. 2. Набор инструментов: активный игольчатый электрод - 1 шт., возвратный электрод - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт. 3. Набор инструментов: активный кластерный электрод - 1 шт., интродьюсер - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт. 4. Набор инструментов: активные электроды - не более 3 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт., фиксатор положения электродов. 5. Насос перистальтический в комплекте с разъемом возвратного электрода пациента, емкостью для воды, ножным переключателем - 1 шт. 6. Крючок-держатель - 1 шт. 7. Подставка для насоса - 1 шт. 8. Подставка для контейнера - 1 шт. 9. Активный игольчатый электрод - 1 шт. 10. Активный кластерный электрод - 1 шт. 11. Интродьюсер - 1 шт. 12. Ирригационные трубки - не более 50 шт. 13. Фиксатор положения электрода - 1 шт. 14. Возвратный электрод пациента - 1 шт. 15. Насос перистальтический - 1 шт. 16. Разъем возвратного электрода пациента - 1 шт. 17. Емкость для воды - 1 шт. 18. Ножной переключатель - 1 шт. 19. Дистанционный температурный зонд - 1 шт. 20. Передвижная стойка - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковиден Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ковидиен Ллс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.2. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA.3. Covidien, 2824 Airwest Boulevard, Plainfield, IN 46168, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение