Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностямиВарианты исполнения:I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3633

Дата государственной регистрации

28.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностямиВарианты исполнения:I. Гибкий интубоскоп А10, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 3,5".2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. Загубник, не более 5 шт.6. ETT адаптер, не более 5 шт.7. ETO колпачок, не более 5 шт.8. Аккумулятор, не более 2 шт.9. Переходник для аккумулятора.10. Зарядное устройство.11. Удлинитель 1 м.12. Течеискатель.13. Заглушка, не более 5 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон.II. Гибкий интубоскоп А10H, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 3,5".2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. Загубник, не более 5 шт.6. ETT адаптер, не более 5 шт.7. ETO колпачок, не более 5 шт.8. Аккумулятор, не более 2 шт.9. Переходник для аккумулятора.10. Зарядное устройство.11. Удлинитель 1 м.12. Течеискатель.13. Заглушка, не более 5 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон.III. Гибкий интубоскоп А10D, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 3,5".2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. Загубник, не более 5 шт.6. ETT адаптер, не более 5 шт.7. ETO колпачок, не более 5 шт.8. Аккумулятор, не более 2 шт.9. Переходник для аккумулятора.10. Зарядное устройство.11. Удлинитель 1 м.12. Течеискатель.13. Заглушка, не более 5 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон.IV. Гибкий интубоскоп А11, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 3,5". 2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. ETT адаптер, не более 5 шт.6. ETO колпачок, не более 5 шт.7. Клапан отсоса, не более 5 шт.8. Течеискатель.9. Заглушка, не более 5 шт.10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.11. Клапан воздуха, не более 10 шт.12. Аккумулятор, не более 2 шт.13. Переходник для аккумулятора.14. Зарядное устройство.15. Чистящая щетка.16. Удлинитель 2 м.17. Адаптер для обработки.18. Загубник, не более 5 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон. V. Гибкий интубоскоп А20, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 4".2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. ETT адаптер, не более 5 шт.6. ETO колпачок, не более 5 шт.7. Клапан отсоса, не более 5 шт.8. Течеискатель.9. Заглушка, не более 5 шт.10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.11. Клапан воздуха, не более 10 шт.12. Аккумулятор, не более 2 шт.13. Переходник для аккумулятора.14. Зарядное устройство.15. Чистящая щетка.16. Удлинитель 2 м.17. Адаптер для обработки.18. Загубник, не более 5 шт.19. Соединительный кабель, не более 2 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон. VI. Гибкий интубоскоп А20R, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 4".2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. ETT адаптер, не более 5 шт.6. ETO колпачок, не более 5 шт.7. Клапан отсоса, не более 5 шт.8. Течеискатель.9. Заглушка, не более 5 шт.10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.11. Клапан воздуха, не более 10 шт.12. Аккумулятор, не более 2 шт.13. Переходник для аккумулятора.14. Зарядное устройство.15. Чистящая щетка.16. Удлинитель 2 м.17. Адаптер для обработки.18. Загубник, не более 5 шт.19. Соединительный кабель, не более 2 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон. VII. Гибкий интубоскоп А30, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 4".2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. Загубник, не более 5 шт.6. ETT адаптер, не более 5 шт.7. ETO колпачок, не более 5 шт.8. Аккумулятор, не более 2 шт.9. Переходник для аккумулятора.10. Зарядное устройство.11. Удлинитель 1 м.12. Течеискатель.13. Заглушка, не более 5 шт.14. Соединительный кабель, не более 2 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон.VIII. Гибкий интубоскоп А31, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 4".2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. ETT адаптер, не более 5 шт.6. ETO колпачок, не более 5 шт.7. Клапан отсоса, не более 5 шт.8. Течеискатель.9. Заглушка, не более 5 шт.10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.11. Клапан воздуха, не более 10 шт.12. Аккумулятор, не более 2 шт.13. Переходник для аккумулятора.14. Зарядное устройство.15. Чистящая щетка.16. Удлинитель 2 м.17. Адаптер для обработки.18. Загубник, не более 5 шт.19. Соединительный кабель не более 2 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон.IX. Гибкий интубоскоп А41, многоразового использования, с принадлежностями:1. Монитор 4".2. Чемодан.3. Отвертка.4. Винты, не более 20 шт.5. ETT адаптер, не более 5 шт.6. ETO колпачок, не более 5 шт.7. Клапан отсоса, не более 5 шт.8. Течеискатель.9. Заглушка, не более 5 шт.10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт.11. Клапан воздуха, не более 10 шт.12. Аккумулятор, не более 2 шт.13. Переходник для аккумулятора.14. Зарядное устройство.15. Чистящая щетка.16. Удлинитель 2 м.17. Адаптер для обработки.18. Загубник, не более 5 шт.19. Соединительный кабель, не более 2 шт.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Гарантийный талон.

Наименование организации – заявителя

ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"

Место нахождения организации-заявителя

191014, Россия, , г. Санкт-Петербург, пр. Лиговский, д. 3/9, кв. 1

Юридический адрес организации-заявителя

191014, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Лиговский, д. 3/9, кв. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Чжухай Миндхао Медикал Технолоджи Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd., 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd., 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение