Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05527 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Оптоволоконные световые кабели для источников ксенонового света без адаптеров (не более 100 уп.).2. Оптоволоконные световые кабели для источников ксенонового света с наборами из 4 (четырех) адаптеров (не более 100 уп.): - адаптер ГИММИ (GIMMI) (1 шт. в наборе); - адаптер ОЛИМПУС (OLYMPUS) (1 шт. в наборе);- адаптер ВОЛЬФ/ХСВ (WOLF/HSW) (1 шт. в наборе); - адаптер АКМИ (ACMI) (1 шт. в наборе).3.адаптеры ГИММИ (GIMMI) (не более 100 уп.).4. Адаптеры ОЛИМПУС (OLYMPUS) (не более 100 уп.).5. Адаптеры ВОЛЬФ/ХСВ (WOLF/HSW) (не более 100 уп.)6. Адаптеры АКМИ (ACMI) (не более 100 уп.).7. Поддоны для гистероскопов АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) (не более 100 уп.).8. Тубусы оперативные гистероскопические Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 200 уп.)9. Канюли для оттока Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 200 уп.).10. Ножницы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.).11. Зажимы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.) .12. Биопсийные щипцы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.).II. Организация-изготовитель:- Gynecare, a division of Ethicon, Inc., Rout 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Джонсон & Джонсон" |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ГИММИ ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gynecare, a division of Ethicon, Inc., Rout 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |