Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06478 |
Дата государственной регистрации | 06.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностямиГлюкометр CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения: 1.Глюкометр CareSens II в составе: 1.1.Глюкометр CareSens II. 1.2.Батарея. 1.3.Тест полоски CareSens (10 шт.). 1.4.Прокалывающее устройство. 1.5.Контрольный раствор. 1.6.Ланцеты (10 шт.). 1.7.Поверочная тест полоска (1 шт.). 1.8.Чехол. 1.9.Документация пользователя и инструкции. 2.Глюкометр CareSens POP в составе: 2.1.Глюкометр CareSens POP. 2.2.Батарея. 2.3.Тест полоски CareSens (50 шт.). 2.4.Прокалывающее устройство. 2.5.Ланцеты (10 шт.). 2.6.Поверочная тест полоска (1шт.). 2.7.Контрольный раствор. 2.8.Чехол. 2.9.Документация пользователя и инструкции. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Диатест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ай-СЕНС, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, i-SENS, Inc.,43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |