Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностямиГлюкометр C

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06479

Дата государственной регистрации

03.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностямиГлюкометр CareSens N для определения глюкозы в крови в составе: 1.Глюкометр CareSens N. 2.Батарея (2 шт). 3.Тест полоски CareSens N (10 шт.). 4.Прокалывающее устройство. 5.Ланцеты (10 шт.). 6.Контрольный раствор. 7.Поверочная тест полоска (1шт). 8.Чехол. 9.Документация пользователя и инструкции.

Наименование организации – заявителя

ООО "Диатест"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ай-СЕНС, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, i-SENS, Inc.,43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение