Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13308

Дата государственной регистрации

26.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями.I. Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови.II. Принадлежности.1. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips (не более 100 шт.).2. Автоланцет Easy Touch Lancing Device (не более 1 шт.).3. Ланцеты Thin lancets (не более 10 шт.).4. Чехол (1 шт.).5. Руководство пользователя (не более 1 шт.).III. Организации-изготовители:- Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, - Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502.- Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People?s Republic of China (КНР)- STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162 (США)- Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People?s Republic of China (КНР)- Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (США)- Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005 (Япония).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 409

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, United Kingdom.2. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, 94502,CA.3. Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People's Republic of China.4. STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162, USA.5. Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People's Republic of China.6. Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253, USA.7. Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение