Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови в комплекте (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01808

Дата государственной регистрации

21.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови в комплекте (см. Приложение на 1 листе)I. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 1: 1. Глюкометр Optium Omega. 2. Ланцеты Thin (10 шт). 3. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт). 4. Чехол (1 шт). 5. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях. II. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 2: 1. Глюкометр Optium Omega. 2. Тест полоски Optium Omega (10 шт). 3. Ланцеты Thin (10 шт). 4. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт). 5. Контрольный раствор Optium Omega (1 шт). 6. Чехол (1 шт). 7. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях. III. Организации-изготовители: 1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA. 2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. 3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom. 4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China. 5. Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, China. 6. Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 7. Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, Japan. 8. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.

Наименование организации – заявителя

"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США

Место нахождения организации-заявителя

Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)

Юридический адрес организации-заявителя

Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение