Глюкометр TRUEbalance для определения и контроля уровня глюкозы в крови, с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05699

Дата государственной регистрации

10.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Глюкометр TRUEbalance для определения и контроля уровня глюкозы в крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Ручка для прокалывания Gentle Draw. 2. Ланцеты стерильные - 10 шт. 3. Тест-полоски TRUEbalance - 10 шт. 4. Контрольный раствор глюкозы TRUEcontrol. 5. Контрольная тест-полоска. 6. Колпачок для взятия образца крови из альтернативного места (предплечья). 7. Чехол. 8. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

"Хоум Дайагностикс, Инк.", США

Место нахождения организации-заявителя

Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хоум Дайагностикс, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA

ОКП/ОКПД2

94 4160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение