Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08630 |
Дата государственной регистрации | 16.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гомографты сосудистые клапаносодержащие артериальные и венозные, биологические и комбинированнные стерильные "ННТ" по ТУ 9398-001-80966705-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):- гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.11.Св.),- гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.11.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.12.Св.),- гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.12.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.13.Св.),- гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.13.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.14.Св.),- гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.14.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.15.К.Св.),- гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.15.К.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.16.КМ.Св.),- гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.16.КМ.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.17.К.Св.),- гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.17.К.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.18.КМ.Св.),- гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.18.КМ.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.21.Св.),- гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.21.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.22.Св.),- гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.22.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.23.Св.),- гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.23.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.24.Св.),- гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.24.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.25.К.Св.),- гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.25.К.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.26.КМ.Св.),- гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.26.КМ.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.27.К.Св.),- гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.27.К.Кр.);- гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.28.КМ.Св.),- гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.28.КМ.Кр.);- сосудистый артериальный гомографт, вида "свежеприготовленный" (САГ.31.Св.),- сосудистый артериальный гомографт, вида "криоконсервированный" (САГ.31.Кр.),- сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (САГ.32.Св.),- сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (САГ.32.Кр.),- сосудистый венозный гомографт, вида "свежеприготовленный" (СВГ.41.Св.),- сосудистый венозный гомографт, вида "криоконсервированный" (СВГ.41.Кр.),- сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СВГ.42.Св.),- сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СВГ.42.Кр.), |
Наименование организации – заявителя | ИП Болсуновский Владимир Андреевич |
Место нахождения организации-заявителя | 195298, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Белорусская, д.26, корп.1, кв.190 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195298, г. Санкт-Петербург, ул. Белорусская, д.26, корп.1, кв.190 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ИП Болсуновский Владимир Андреевич |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195298, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Белорусская, д.26, корп.1, кв.190 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195298, г. Санкт-Петербург, ул. Белорусская, д.26, корп.1, кв.190 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195248, Санкт-Петербург, Уманский пер., дом 71, лит. А, лаборатория |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |