Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лек

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11753

Дата государственной регистрации

19.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы (см. Приложение на 1 листе)I. Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы:1. Гранулы полиэтилена марки Bormed:1.1. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): Bormed HE2581-PH, Bormed HE7541-PH, Bormed HE9601-PH, Bormed HE9621-PH.1.2. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): Bormed LE6601-PH, Bormed LE6607 ?PH, Bormed LE6609-PH.1.3. Линейный полиэтилен низкой плотности: Bormed FB8230.2. Гранулы полипропилена марки Bormed: 2.1. Гомополимер полипропилена: Bormed HD810MO, Bormed HD850MO, Bormed HF840MO , HH450MO, Bormed HD800CF, Bormed DM55pharm.2.2. Блок-сополимер полипропилена Bormed BE860MO.2.3. Рандом-сополимер полипропилена ( статистический сополимер полипропилена): Bormed RB845MO, Bormed RF825MO, Bormed RF830MO, Bormed RG835MO, Bormed RB801CF, Bormed RD804CF, Bormed RD808CF.2.4. Рандом - гетерофазный сополимер полипропилена: Bormed SA833CF, Bormed SC820CF.2.5. Альфа олефин сополимер полипропилена Bormed TD109CF.2.6. Смесь полиолефинов:- Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена низкой плотности (LDPE) Steripeel WD170CF- Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена высокой плотности (HDPE) Steripeel WE150CF. II. Организации - изготовители:-Borealis Polymers Oy, P.O Box 330, 06101, Porvoo, Finland;-Borealis Polymers, Industrieweg 148, 3583 Beringen, Belgium;-Borealis Polymere GmbH, Geschaftsanschrift: Haiminger Str.1, 84489, Burghausen, Germany; -Borealis Polyolefine GmbH, Danubiastrasse 21-25, 2320 Schwechat-Mannsworth, Austria.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Бореалис АГ"

Место нахождения организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.420

Юридический адрес организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.420

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бореалис АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria

ОКП/ОКПД2

94 6465

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение