Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1013 |
Дата государственной регистрации | 12.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гранулы полиэтилена и полипропилена марки "Элтекс МЕД" (Eltex MED) для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворыI. Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполнения:1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE):1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922.1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923.1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927.1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930.2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE):2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953.II. Гранулы полипропилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполне-ния:1. Гомополимер полипропилена (Homo-PP):1.1. Eltex MED 100-MG03.1.2. Eltex MED 100-MG12.1.3. Eltex MED 100-MG25.2. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP):2.1. Eltex MED 200-MG02. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Гематек" |
Место нахождения организации-заявителя | 192076, г. Санкт-Петербург, Прибрежная улица, д.4, пом. 2-Н, лит.А. |
Юридический адрес организации-заявителя | 192076, Россия, г. Санкт-Петербург, Прибрежная улица, д.4, пом. 2-Н, лит.А. |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Инеос Сэйлз Белджем Н.В." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бельгия, , Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium |
ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ineos Bamble AS, Asdalstrand 291, N-3960 Stathelle, Norway.2. Ineos Manufacturing France SAS, Avenue de la Bienfaisance, BP 6, FR-13117 Lavéra, France.3. Appryl SNC, Usine de Lavera, BP 21, FR-13117 Lavéra, France.4. Ineos Chemicals Grangemouth Ltd, Bo?ness Road, Grangemouth, Stirlingshire FK3 9XH, United Kingdom. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |