Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5967 |
Дата государственной регистрации | 18.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLABв составе:1. Игла BIO-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).2. Игла COLT, не более 1 уп. (20 шт.).3. Игла COLT+, не более 1 уп. (20 шт.).4. Игла COLT++, не более 1 уп. (20 шт.).5. Игла COLT SHORT, не более 1 уп. (20 шт.).6. Игла COLT DC, не более 1 уп. (20 шт.).7. Игла COLT DC+, не более 1 уп. (20 шт.).8. Игла COLT DC++, не более 1 уп. (20 шт.).9. Игла COLT TC, не более 1 уп. (10 шт.).10. Игла COLT TC+, не более 1 уп. (10 шт.).11. Игла SPRING-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).12. Игла SPRING-CUT+, не более 1 уп. (20 шт.).13. Игла SPRING-CUT++, не более 1 уп. (20 шт.).14. Игла SPRING-CUT DC, не более 1 уп. (20 шт.).15. Игла SPRING-CUT DC+, не более 1 уп. (20 шт.).16. Игла SPRING-CUT DC++, не более 1 уп. (20 шт.).17. Игла SPRING-CUT TC, не более 1 уп. (10 шт.).18. Игла SPRING-CUT TC+, не более 1 уп. (10 шт.).19. Игла ATA-CUT, не более 1 уп. (15 шт.).20. Игла COMPLETE CHIBA в составе:- игла COMPLETE CHIBA, не более 1 уп. (30 шт.);- устройство PAC, не более 1 шт.;- устройство PAC UF, не более 1 шт.21. Игла ECOCHIBA в составе:- игла ECOCHIBA, не более 1 уп. (20 шт.);- устройство PAC, не более 1 шт.;- устройство PAC UF, не более 1 шт.22. Игла VCS, не более 2 уп. (40 шт).23. Игла FAST-CUT в составе:- игла FAST-CUT, не более 1 уп. (25 шт.);- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.24. Игла FAST-CUT+ в составе:- иглa FAST-CUT+, не более 1 уп. (25 шт.);- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.25. Игла FAST-CUT+ в составе:- игла FAST-CUT+, не более 1 уп. (25 шт.);- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.26. Игла FAST-CUT++ в составе:- игла FAST-CUT++, не более 1 уп. (25 шт.);- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.27. Игла FAST-CUT В, не более 1 уп. (25 шт.).28. Игла FAST CUT С, не более 1 уп. (25 шт.).29. Игла FAST CUT СА, не более 1 уп. (25 шт.).30. Игла FAST CUT СВ, не более 1 уп. (25 шт.).31. Игла DERMO-PUNCH, не более 1 уп. (25 шт.).32. Игла FULL-OPTY, не более 1 уп. (10 шт.).33. Игла FULL-OPTY Т, не более 1 уп. (10 шт.).34. Игла FULL-OPTY Т+, не более 1 уп. (10 шт.).35. Игла MULTICORE, не более 1 уп. (15 шт.).36. Игла MULTICORE+, не более 1 уп. (15 шт.).37. Игла MULTICORE++, не более 1 уп. (15 шт.).38. Игла MULTICORE DC, не более 1 уп. (10 шт.).39. Игла MULTICORE DC+, не более 1 уп. (10 шт.).40. Игла MULTICORE DC++, не более 1 уп. (10 шт.).41. Игла MULTICORE ТС, не более 1 уп. (10 шт.).42. Игла MULTICORE ТС+, не более 1 уп. (10 шт.).43. Игла НЕРА-СUТ в составе:- игла НЕРА-СUТ, не более 1 уп. (25 шт.);- шприц для иглы НЕРА-СUТ, не более 1 уп. (25 шт.);- скальпель для иглы HEPA-CUT, не более 1 уп. (25 шт.).44. Игла MAMMOFLUSH в составе:- игла MAMMOFLUSH, не более 1 уп. (5 шт.);- устройство SGL, не более 1 уп. (20 шт.).45. Игла AUTO-CORE, не более 1 уп. (15 шт.).46. Игла HISTO-CUT, не более 1 уп. (10 шт.).47. Игла HISTO-TAC, не более 1 уп. (15 шт.).48. Игла HAND-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).49. Инструкция по применению 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ПрофМедПром" |
Место нахождения организации-заявителя | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский проспект, д. 68, каб. 225 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, Полюстровский проспект, д. 52 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СТЕРИЛАБ С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |