Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургичес

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07849

Дата государственной регистрации

09.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-20101.1. Рассасывающиеся хирургические нити:- ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические (вид 170240);- ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические (вид 169980);- ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические (вид 169990);- ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические (вид 170240);- ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с ε-капролактоном в составе (75:25), синтетические (вид 170000);- ПГКЛ с микровыступами - нити из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, синтетические (вид 108390);- ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические (вид 147190);- КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные (вид 300860, 300850);- КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические (вид 226690);1.2.Нерассасывающиеся хирургические нити:- ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические (вид 256860);- КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические (вид 226050);- КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические (вид 226090);- ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические (вид 164200);- ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические (вид 164200);- МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические (вид 164200); - АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические (вид 226690);- НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические (вид 226690);- ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные (вид 108020);- ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические (вид 282290);- ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические (вид 301820);- НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава (вид 181210);- Мононить полипропиленовая с микровыступами - нити полипропиленовые с микровыс-тупами, синтетические (вид 108380);- ТВЕРАН-ХЦ-Лпл (плетеные), ТВЕРАН-ХЦ-Лкр (крученые) - нити полиэфирные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин (вид 164200);- ТВЕРАН-ХЦ-Кпл (плетеные), ТВЕРАН-ХЦ-Ккр (крученые) - нити полиамидные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин (вид 226690);- ТВЕРАН-ХЦГ-Ккр (крученые), ТВЕРАН-ХЦГ-Кпл (плетеные) - нити полиамидные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом; (вид 226690);- ТВЕРАН-ХЦГ-Лкр (крученые), ТВЕРАН-ХЦГ-Лпл (плетеные) - нити полиэфирные, импрегнированные хитозаном с антибактериальным препаратом ципрофлоксацин и германийсодержащим препаратом (вид 164200);2. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые типов (вид 325870):- Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К);- Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т);- Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей кромкой внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р);- Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы со скругленной вершиной (Тип Тк).

Наименование организации – заявителя

ООО "Волоть"

Место нахождения организации-заявителя

301137, Россия, Ленинский район, поселок Октябрьский

Юридический адрес организации-заявителя

301137, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Волоть"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

301137, Россия, Ленинский район, поселок Октябрьский

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

301137, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Волоть", Россия, 301137, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение