Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/09985 |
Дата государственной регистрации | 04.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные "БАЛУМЕД" по ТУ 9432-001-57476610-2006 (см.приложение на 1 листе):Рассасывающиеся нити:- «ПРОКСИЛ-РАПИД» (нити плетеные, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA));- «МОНОПРО» (мононити из сополимера гликолида с капролактоном (PGA-PCL));- «ПРОКСИЛ» (нити моно и плетеные, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA));- «ПРОКСИЛ-ЛАКТИД» (нити плетеные, с покрытием, из сополимера гликолида с лактидом (PGLA));- «ПРОЛОНГ» (мононити из полидиоксанона (PDO));- «ПРОЛОНГ-СОФТ» (мононити, с покрытием, из сополимера лактида с капролактоном (PLA-PCL)).Нерассасывающиеся нити:- «ШЕЛК» (псевдомононити (чистые) и нити плетеные из шелка, с покрытием);- «НЕЙЛОН МОНО» (мононити из нейлона (полиамида));- «НЕЙЛОН ПЛЕТЕНЫЙ» (нити плетеные, с покрытием, из нейлона (полиамида));- «ПОЛИЭФИР-С» (нити плетеные из полиэфира, с покрытием из силикона);- «ПОЛИЭФИР-Т» (нити плетеные из полиэфира, с покрытием из тефлона);- «ПРОКСИЛЕН» (мононити из полипропилена);- «ПВДФ» (мононити из поливинилиденфторида);- «ПТФЭ» (мононити из политетрафторэтилена). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Компания БАЛУМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а |
Юридический адрес организации-заявителя | 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Компания БАЛУМЕД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а |
ОКП/ОКПД2 | 94 3210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |