Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13006 |
Дата государственной регистрации | 16.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Иглы биопсийные- Игла для аспирации костного мозга «легкого» типа PEN-BONE: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для аспирации костного мозга ILLY: 14G, 15G, 16G, 18G. - Игла для биопсии костного мозга OSTEO-J: 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью дополнительного мандрена в форме «лопатка» Pick-Up 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, функционирующей с помощью полуавтоматической встроенной системы облегченного отделения Press-to 8G, 9G, 11G, 13G. - Игла типа Меньжини EPA-SET 15G, 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла типа Меньжини модифицированная EASY-LOCK 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Игла автоматическая типа Меньжини модифицированная EASY-CUT 18G, 19G, 20G, 21G, 22G. - Тру-кат игла для механической мягкотканной биопсии гильотинного типа HAND-CUT 14G, 16G, 18G, 19G, 21G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии LIGHT-CUT 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии с коаксильным проводником LIGHT-CUT COAXIAL 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла полуавтоматическая со съемной канюлей и коаксильной иглой для мягкотканой биопсии LIGHT-CUT Plus COAXIAL 13G, 14G, 16G, 18G, 20G. - Коаксильная игла для мультипозиционной биопсии (INTRO) 13G, 15G, 17G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT M к автоматической биопсийной системе Magnum Bard TM 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT P к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.5 14G, 16G, 18G, 20G. - Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT E к автоматической биопсийной системе Pro Mag TM Ultra 2.2 14G, 16G, 18G, 20G. - Одноразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (AUTO-GUN) 14G, 16G, 18G. - Многоразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (PLURI-GUN) 20 мм. - Игла Чиба для цитогистологической аспирации, инъекции, анестезии, амниоцентеза и забора хорионических ворсинок CYTO-CUT 12G, 16G. - Игла Чиба для цитогистологической биопсии фиброзных образований, тип Франсен (Franseen) 18G, 20G, 21G, 22G, 23G. - Игла для цитогистологической биопсии опухолевых образований, тип Уэскотт 18G, 20G, 21G, 22G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-A (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G. - Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-С (игла для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая (MARK) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая Slimline (MARK SLIM) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, полуавтоматическая, с возможностью манипуляции одной рукой (Auto Mark) 18G, 20G, 21G. - Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, с возможностью переустановки (Repo Mark) 20G. - Игла для галактографии (Galakit - Duo) 30G. - Игла для галактографии (Galakit) 30G. - Игла пневмоперитонеума (Veress) 50mm, 100mm, 120mm, 150mm. - Игла типа Вереша (TORASET) 60G. - Игла типа Вереша (TORASET-VALVE) 60G. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Актимед плюс" |
Место нахождения организации-заявителя | 194291, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д. 43, корп. 1, литер А, пом. 21-32 |
Юридический адрес организации-заявителя | 194291, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д. 43, корп. 1, литер А, пом. 21-32 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "М.Д.Л. Медикал Дивайс Лаборатри С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |