Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии1. Игла для биопсии и аспирации ко

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6038

Дата государственной регистрации

04.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга (вид 321790): ABL14/30, 14G х 30 мм; ABL14/50, 14G х 50 мм; ABL14/70, 14G х 70 мм; ABL15/30, 15G х 30 мм; ABL15/50, 15G х 50 мм; ABL15/70, 15G х 70 мм; ABL16/30, 16G х 30 мм; ABL16/50, 16G х 50 мм; ABL16/70, 16G х 70 мм; ABL18/30, 18G х 30 мм; ABL18/50, 18G х 50 мм; ABL18/70, 18G х 70 мм; ABLW14/30, 14G х 30 мм; ABLW14/50, 14G х 50 мм; ABLW14/70, 14G х 70 мм; ABLW15/30, 15G х 30 мм; ABLW15/50, 15G х 50 мм; ABLW15/70, 15G х 70 мм; ABLW16/30, 16G х 30 мм; ABLW16/50, 16G х 50 мм; ABLW16/70, 16G х 70 мм; ABLW18/30, 18G х 30 мм; ABLW18/50, 18G х 50 мм; ABLW18/70, 18G х 70 мм; NBL14/30, 14G х 30 мм; NBL14/50, 14G х 50 мм; NBL14/70, 14G х 70 мм; NBL15/30, 15G х 30 мм; NBL15/50, 15G х 50 мм; NBL15/70, 15G х 70 мм; NBL16/30, 16G х 30 мм; NBL16/50, 16G х 50 мм; NBL16/70, 16G х 70 мм.2. Игла для биопсии костного мозга:2.1. Игла для биопсии костного мозга (вид 105390): EBL11/10, 11G x 10 см; EBL13/10, 13G x 10 см; EBL13/07, 13G x 7 см; EBL11/15, 11G x 15 см; EBL13/15, 13G x 15 см; TBL13/120, 13G X 120 мм; TBL13/140, 13G х 140 мм; TBL14/50, 14G х 50 мм; TBL14/70, 14G х 70 мм; TBL14/90, 14G х 90 мм; TBL13/100, 13G х 100 мм; TBL14/30, 14G х 30 мм; TBL16/50, 16G х 50 мм; TBL16/70, 16G х 70 мм; TBL16/90, 16G х 90 мм; TBLW13/100, 13G х 100 мм; TBLW13/120, 13G х 120 мм; TBLW13/140, 13G х 140 мм; TBLW14/50, 14G х 50 мм; TBLW14/70, 14G х 70 мм; TBLW14/90, 14G х 90 мм; TBLW16/50, 16G х 50 мм; TBLW16/70, 16G х 70 мм; TBLW16/90, 16G х 90 мм; YBL13/100, 13G х 100 мм; YBL13/120 ,13G х 120 мм; YBL13/140, 13G х 140 мм; YBL14/50, 14G х 50 мм; YBL14/70, 14G X 70 мм; YBL14/90, 14G X 90 мм;2.2. Игла для биопсии костного мозга (вид 105380)BBL08/10, 8G x 10 см; BBL08/15, 8G x 15 см; BBL09/10, 9G x 10 см; BBL09/15, 9G x 15 см; BBL11/10, 11G x 10 см; BBL11/15, 11G x 15 см; BBL13/05, 13G x 5 см; BBL13/10, 13G x 10 см; BBL13/15, 13G x 15 см; BBL13/07, 13G x 7 см.3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью (вид 105380): BBL08/10HF, 8G x 10 см; BBL08/15HF, 8G x 15 см; BBL09/10HF, 9G x 10 см; BBL09/15HF, 9G x 15 см; BBL11/10HF,11G x 10 см; BBL11/15HF, 11G x 15 см; BBL13/05HF, 13G x 5 см; BBL13/10HF, 13G x 10 см; BBL13/15HF, 13G x 15 см; BBL13/07HF, 13G x 7 см.4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): BBLSC08/10, 8G x 10 см; BBLSC08/15, 8G x 15 см; BBLSC09/10, 9G x 10 см; BBLSC09/15, 9G x 15 см; BBLSC11/10, 11G x 10 см; BBLSC11/15, 11G x 15 см; BBLSC13/05, 13G x 5 см; BBLSC13/10, 13G x 10 см; BBLSC13/15, 13G x 15 см; BBLSC13/07, 13G x 7 см; ET08/10, 8G x 10 см; ET08/15, 8G x 15 см; ET11/10, 11G x 10 см; ET11/15, 11G x 15 см; ETR08/10, 8G x 10 см; ETR08/15, 8G x 15 см; ETR11/10, 11G x 10 см; ETR11/15, 11G x 15 см; ETR09/10, 9G x 10 см; ETR09/15, 9G x 15 см.5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью (вид 105380): BBLSC08/10HF, 8G x 10 см; BBLSC08/15HF, 8G x 15 см; BBLSC09/10HF, 9G x 10 см; BBLSC09/15HF, 9G x 15 см; BBLSC11/10HF, 11G x 10 см; BBLSC11/15HF, 11G x 15 см; BBLSC13/05HF, 13G x 5 см; BBLSC13/10HF, 13G x 10 см; BBLSC13/15HF, 13G x 15 см; BBLSC13/07HF, 13G x 7 см; ETR08/10HF, 8G x 10 см; ETR08/15HF, 8G x 15 см; ETR11/10HF, 11G x 10 см; ETR11/15HF, 11G x 15 см; ETR09/10HF, 9G x 10 см; ETR09/15HF, 9G x 15 см.6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): ET08/10HF, 8G x 10 см; ET08/15HF, 8G x 15 см; ET11/10HF, 11G x 10 см; ET11/15HF, 11G x 15 см.

Наименование организации – заявителя

ООО "Торговый дом БМБ"

Место нахождения организации-заявителя

190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45

Юридический адрес организации-заявителя

190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Цунами С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi 27, Modena (MO), CAP 41124, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi 27, Modena (MO), CAP 41124, Italy

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Tsunami S.r.l., Via ⅩⅩⅤ Aprile 22, I - 41037 Mirandola (MO), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение