Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00609 |
Дата государственной регистрации | 27.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Программное обеспечение. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Пластиковые пробиваемые крышки. 3. Бутылка с сигнальным реактивом. 4. Контейнер для твердых отходов. 5. Бутылка с моющим раствором. 6. Универсальный штатив для образца. 7. Универсальный промывающий реагент. 8. Фильтр угольный. 9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем. 10. Пластиковая бутылка для отходов. 11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке). 12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip. 13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами. 14. Бокс для хранения упаковок с реактивами. 15. Мешочек для пробирок. 16. Чашечка для образцов. 17. Адаптер для микроконтейнеров. 18. Дискета чистая. 19. Этикетка самоклеющаяся. 20. Держатель магнитных карт. 21. Пластиковый кулер для фильтра. 22. Устройство для контроля воздушных пузырьков. 23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора. 24. Клапан для резервуара. 25. Картонная упаковка сложенная. 26. Пластиковый шланг. 27. Микроконтейнер для образцов. 28. Пластиковый соединитель фильтров. 29. Трубка пластиковая. 30. Уплотнитель пластиковый. 31. Пипетка сигнального реактива. 32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом. 33. Фильтр для аспирирования. 34. Упаковка для реактивов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" |
Место нахождения организации-заявителя | 107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA.2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |