Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностямиПринадлежности: 1. Модуль

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08976

Дата государственной регистрации

27.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностямиПринадлежности: 1. Модуль автоматической окраски (Assy, VMS Benchmark Stain. Mod., Shippable). 2. Модуль автоматической окраски GX (Assy, BenchMark GX Staining Module (100-230VAC)). 3. Модуль автоматической подачи растворов (Benchmark AFM Assy 230V). 4. Модуль автоматической подачи растворов GX (Assy, BenchMark GX AFM 220V). 5. Модуль отходов (AFM, Benchmark, Base Kit). 6. Модуль отходов GX (Assy, BenchMark GX Waste). 7. Модуль поддерживающий для модуля автоматической окраски (Assy, Drawer, Benchmark, Boxed. 8. Модуль поддерживающий для модуля автоматической окраски GX (Assy, Drawer, BenchMark GX). 9. Набор принадлежностей (Accessory Kit) в составе: - бутыль для жидких отходов, 2 шт. х 20л, (2 x 20L Waste Container); - бутыль для буфера, 3 шт. х 20л, (3 x 20L Graduated Carboy); - подставка под бутыль для жидких отходов на колесах, 2 шт. (2 x Waste cart Assembly); - штативы для диспенсеров, 4 шт. (4 x Assy, Dispenser Rack); - шланг для жидкости, диаметр ½ дюйма, 8 шт. (8 x ½ inch ID Tubing); - кабель коммуникационный с ферритами (Communication cable with ferrites); - шайбы для выравнивания прибора, 6 шт. (6 x Instrument leveling pads); - упоры резиновые для модуля автоматической окраски, 3/8 x 1 x 2 ½, 3 шт. (3 x Washer, Flat Rubber, 3/8 x 1); - переходник пластиковый для слива жидких отходов - 90° (Drain fitting, Waste, 3/8 NPT х ½ HB 90 Degree); - переходник пластиковый для слива жидких отходов - прямой (Drain fitting, Waste, 3/8 NPT х ½ HB); - переходник пластиковый - 90°, 2 шт. (2 Fittings, ½ HB X ½ HB, 90 degree); - кабели для подключения модуля автоматической подачи растворов, 2 шт. (Cable DIN 5 Male/Male 6Ft); - коврик для "мыши" компьютерной (Mouse pad); - наклейка на 20л. бутыль с EZ Prep (20L EZ Prep shipping label); - наклейка на 20л. бутыль с SSC (20L SSC Prep shipping label); - наклейка на 20л. бутыль с реакционным буфером (20L Reaction Buffer Prep shipping label); - наклейка на 20л. бутыль с промывочным раствором IHC (Label, IHC Wash Solution); - бутылка со шпринцовкой (Bottle, Squirt); - ZIP диск на 100 Мб. (100 Mb ZIP Disc); - прерыватель (Terminator); - застежка/липучка - крючки (Velcro Hook Pad 7/8''); - застежка/липучка - петли (Velcro Look Pad 7/8''); - кабель коммуникационный: компьютер - принтер (Computer/Printer Communications Cable); - ключ гаечный, ½ дюйма (½ Open End Wrench); - ключ гаечный, 7/16 дюйма (7/16 Open End Wrench); - щетка стальная для прочистки стока (Stainless Steel Drain Brush); - щетка деревянная для чистки термопластин (Wooden Nozzle Brush); - кабель (Cable Assembly, USB 2.0 A/B 10Ft); - отвертка (Screw Driver). 10. Монитор с плоским экраном (Flat Screen Monitor) в составе: - панель жидкокристаллическая (Flat Panel Monitor); - руководство оператора (Operator's manual); - шнур электропитания (Power cord); - видео-кабель (VGA cable). 11. Станция компьютерная (Ventana NexES Computer System) в составе: - компьютер (Computer); - клавиатура (Keyboard); - ключ лицензионный (Key, NexES, Serialized, V5.0); - переходник с 9 на 25 штырьковый разъем, длина 6 футов (Adapter, 9 Pin - 25 Pin, 6Ft); - считыватель контактный (Probe, Touch Memory, Hand Grip); - кабель для подключения считывателя контактного с адаптером (Adapter, Touch Memory Serial Port); - трансформатор на 12 V DC (Transformer, Universal, 12VDC); - шнур питания (Cord, AC Power, 10A/120VAC); - стяжка для кабеля, 4'' (Cable Tie, 4'' Natural); - прокладка для стяжки (Pad, Tie Wrap Mounting); - переходник (Adapter, USB to RS422/485); - карта памяти (USB Thumb Drive, 256MB); - эмулятор com порта (Assy, XT Adapter); - мышь компьютерная (Mouse); - руководство пользователя (User Guide); - CD диск установочный (Installation CD-Rom); - дискета установочная для коммуникационной карты (Lava card installation Disk). 12. Принтер (Printer) в составе: - принтер струйный цветной (Color Printer); - картридж с черными чернилами (Ink cartridge black); - картридж с цветными чернилами (Ink cartridge color); - руководство пользователя (Operator's manual); - шнур электропитания (Power cord); - диск установочный (Installation CD-Rom); - инструкция по быстрой установке (Installation Sheet). 13. Принтер для печати штрих-кодов Ebar (Ebar Electronic Barcode Printing System) в составе: - принтер (EbarII printer kit pack); - кабель питания с автоматическим переключателем США / Евро стандарт (Power Supply, Auto Switch, US/Euro, EBAR II); - кабель коммуникационный (Communication cable); - блок питания для принтера (Power supply); - шнур электропитания американского образца (Power cord, US); - шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe); - лента чернильная для принтера (Ribbon, EBARII Printer); - держатель для ленты чернильной для принтера (Ink Ribbon Support); - карандаш для очистки головок принтера (Cleaning Pen, EBAR II Printer); - CD с инструкциями для принтера (CD, Ebar Instructions). 14. Подставка под реагенты магнитная карусельная, 2 шт. (Assy, Reagent Tray with Magnet, BenchMark GX (2)). 15. Подставка под реагенты магнитная карусельная (ASSY, REAG. TRAY W. MAGNET, BMK / DISCOVERY / IHС). 16. Упаковка с бутылями для буферных растворов, 7 бутылей (Bottle ship kit, BenchMark GX). 17. Лента с наклейками на предметные стекла, 5 рулонов х 500 наклеек (Mylar shield, 5 pack). 18. Упаковка для лент с наклейками на предметные стекла (Kit Pack, Slide Label System). 19. Переходник для переключения напряжения (Power Strip, Domestic). 20. Кабель электропитания (Power Cord). 21. Лента с наклейками на стекла, 1 рулон х 500 наклеек (Label, Blank, Flap, Roll (540)). 22. Удлинитель электрический на 6 подключений (Multi-plug, 6-pos, Continental). 23. Рулон для наклеек (Labels roll, 500). 24. Предметные стекла для контроля качества работы приборов серии Benchmark в режиме ИГХ (Placenta Slides). 25. Предметные стекла для контроля качества работы приборов серии Benchmark в режиме гибридизации (Probe Verifier Alu Slides). 26. Предметные стекла для контроля качества работы приборов серии Benchmark в режиме нагрева (Assy, ThermoPad Temp Verifier Slides (10)). 27. Карточки для ввода реагентов №1-150 (Reag.Disp.Card,PrepKit 1-150, 250-Series Test). 28. Карточка для ввода реагентов Фермент 1 (NEXES REAG.DISP.C,ENZYME 1 (771-721)). 29. Карточка для ввода реагентов Фермент 2 (NEXES REAG.DISP.C,ENZYME 2 (771-722)). 30. Карточка для ввода реагентов Фермент 3 (NEXES REAG.DISP.C,ENZYME 3 (771-723)). 31. Карточка для ввода реагентов Фермент 4 (NEXES REAG.DISP.C,ENZYME 4 (771-724)). 32. Карточка для ввода реагентов Фермент 5 (NEXES REAG.DISP.C,ENZYME 5 (771-725)). 33. Карточка для ввода реагентов Фиксатор 1 (NEXES REAG.DISP.C,FIXATIVE 1 (771-731)). 34. Карточка для ввода реагентов Фиксатор 2 (NEXES REAG.DISP.C,FIXATIVE 2 (771-732)). 35. Карточка для ввода реагентов Фиксатор 3 (NEXES REAG.DISP.C,FIXATIVE 3 (771-733)). 36. Карточка для ввода реагентов Фиксатор 4 (NEXES REAG.DISP.C,FIXATIVE 4 (771-734)). 37. Карточка для ввода реагентов Фиксатор 5 (NEXES REAG.DISP.C,FIXATIVE 5 (771-735)). 38. Карточка для ввода реагентов Опция 1 (NEXES REAG.DIS.CARD,OPTION 1 (771-751)). 39. Карточка для ввода реагентов Опция 2 (NEXES REAG.DISP.C,OPT 2 (771-752)). 40. Карточка для ввода реагентов Опция 3 (NEXES REAG.DISP.C,OPT 3 (771-753)). 41. Карточка для ввода реагентов Опция 4 (NEXES REAG.DISP.C,OPT 4 (771-754)). 42. Карточка для ввода реагентов Опция 5 (NEXES REAG.DISP.C,OPT 5 (771-755)).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вентана Медикал Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Ventana Medical Systems Inc., 1910 Е. Innovation Park Drive, Tucson AZ, 85755 USA.2. Sanmina-SCI Systems de Mexico SA de CV, Km 15.5 No 29, Plant 06, Carr. Chapala-Guadalajara, Jalisco 45640, Mexico.3. Andwin Scientific, 6636, Variel Ave., Woodland Hills, CA 91303, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение