Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сывор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06853

Дата государственной регистрации

03.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA)Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) - 100 определений, состав:1.Реагент А- 1 флакон, лиофилизат.2.Реагент В - 1 флакон по 29 мл.3.Реагент С - 2 x 50 штук.4.Реагент G - 1 флакон по 4 мл.5. Реагент W - 2 флакона по 11 мл.6.Реагент S1, S2/C1, S3, S4/C2, S5, S6-6 флаконов, лиофилизат.7.Реагент K1, K2 - 2 флакона, лиофилизат.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДИКАНА ФАРМ"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

БРАМС ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2. Cezanne SAS, 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30035 Nimes, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение