Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra с принадлежностямиПринадлежности:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05250

Дата государственной регистрации

28.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra с принадлежностямиПринадлежности: 1. Модуль окрашивания (BenchMark Ultra Staining Module). 2. Электронная система печати штрих-кодов в составе (Ebar Electronic Barcode Printing System): - принтер (Ebar II printer kit pack); - блок питания для принтера (Power supply); - шнур электропитания американского образца (Power cord, US); - шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe); - картридж для принтера (Printer ribbon); - карандаш для очистки головок принтера (Cleaning pen); - набор наклеек (Mylar shield, 5 pack); - CD с инструкциями для принтера (CD, Ebar Instructions). 3. Станция управления в составе (Computer station): - компьютер (Computer); - компьютерная "мышь" (Mouse); - клавиатура (Keyboard); - руководство пользователя (Operator's manual); - лицензионный ключ (NexES key (hardware key), v5.0); - адаптер-кабель для подключения контактного cчитывателя (Adapter cable touch probe (9-Pin/25-Pin)); - адаптер для подключения считывателя реагентов (Reagent probe port adapter); - контактный считыватель (Reagent read probe); - универсальный трансформатор, 12В DC (Transformer, Universal, 12VDC); - стяжка для кабелей (Cable tie); - монтажный коврик (Tie wrap mounting pad); - USB память, 256Мб (USB Thumb Drive, 256mb). 4. Принтер в составе (Printer): - цветной струйный принтер (Ink Jet Color Printer); - картридж с чернилами (Ink cartridge); - руководство пользователя (Operator's manual); - шнур электропитания (Power cord). 5. Монитор 15" с плоским экраном в составе (15" Flat Screen Monitor): - жидкокристаллическая панель (Flat Panel Monitor); - руководство оператора (Operator's manual); - шнур электропитания (Power cord). 6. Шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe). 7. Контейнер для отходов в составе (Waste Container): - контейнер NexES Plus (Waste container NexES Plus); - картридж для отходов (Waste cart.). 8. Бутыль с делениями, 20л (20 Liter Graduated Carboy). 9. Набор принадлежностей №1 в составе (Accessory Kit №1, Ultra): - набор гибких трубочек (Assy., Tubing, Manifold Decon.); - набор трубочек для жидкого покровного стекла (Assy., Tubing, LCS Decon.); - набор трубочек для модуля RB (Assy., Balance Tube RB); - набор трубочек для модуля Ribo Wash (Assy., Balance Tube Ribo Wash); - набор трубочек для модуля EZ Prep (Assy., Balance Tube EZ Prep?); - набор бутылей с гибкими трубочками (Bottle / Tubing Accessory Kit); - бутыль со спринцовкой (Bottle, Squirt); - бутыль с крышкой, 2л (Bottle, Decon., 2L w/Cap); - инструкция к бутыли 20л (Instruction Sheet, 20L Shipping Bottles). 10. Набор инструментов/наклеек в составе (Tools / Label Accessory Kit): - наклейка "ИГХ Промывочный раствор" (Label, IHC Wash Solution); - наклейка на 20л бутыль "EZ Prep" (Label, 20L Shipping Bottle, EZ Prep); - наклейка на 20л бутыль "SSC" (Label, 20L Shipping Bottle, SSC); - наклейка на 20л бутыль "RB" (Label, 20L Shipping Bottle, RB); - наклейка на 20л бутыль "Decon" (Label, 20L Shipping Bottle, Decon.); - наклейка, клипса на фронтальную часть бутыли "EZ Prep" (Label, Clip, Bottle Front, EZ Prep); - наклейка на крышку предохранителя (Label, Fuse Overlay; Ultra); - наклейка на крышку питания 230B (Label, 230 Volt Overlay, BenchMark XT); - наклейка, клипса на верхнюю часть бутыли "EZ Prep" ( Label, Clip, Bottle Top, EZ Prep); - наклейка, клипса на фронтальную часть бутыли "RB" (Label, Clip, Bottle Front, RB). - наклейка, клипса на верхнюю часть бутыли "RB" (Label, Clip, Bottle Top, RB); - инструкция, бутыли 20л (Instruction Sheet, 20L Shipping Bottles); - шарик для уровня (Level, Bubble); - щетка (Brush, 1/2 DIA.Radial); - шестигранный ключ, 3.0мм (Wrench, Allen - 3.0mm hex); - шестигранный ключ, 2.5мм (Wrench, Allen - 2.5mm hex); - шестигранный ключ, 2.0мм (Wrench, Allen - 2.0mm hex); - крестовая отвертка 3.4 (Screwdriver; Phillips; 3.4 In.L.;№2); - уровень (Caster, Center Leveling). 11. Набор принадлежностей №2 в составе (Accessory Kit №2, Ultra): 11.1 Набор компьютерных кабелей и аксессуаров в составе (Kit; Computer / Cable Accessory; Benchmark Ultra): - соединительный кабель с модулем Ferrites (Cable, Communications w/Ferrites); - кабель для принтера, USB (Cable, USB (Printer)); - шнур электропитания американского/японского образца (Cord, Power US / Japan); - шнур электропитания европейского образца (Cord, Power Continental Europe); - шнур электропитания европейского образца (Cable, International Power Config.); - коврик для компьютерной "мыши" (Mouse Pad, Round 8''); - переходник RS422/485 - USB (Accessory, Rs-422/485 USB to Serial Adapt.); - наклейка (Label, Warning, Shock Hazard); - наклейка (Label, Warning, Safety Alert); - наклейка (Label, Warning, Slip Hazard); - застежка "Велкро" - крючки (Velcro Pad, 7/8 Dia. Hook) - 2 шт.; - застежка "Велкро" - петли (Velcro Pad, 7/8 Dia. Loop) - 2 шт. 11.2 Набор принадлежностей для реагентного отсека в составе (Reagent Tray Accessory Kit): - держатель с магнитом (Cradle with Magnet); - штатив с магнитом (Tray with Magnet); - штатив для реагентов в упаковке (Package Board; Reagent Tray Accessory; XT); - экран для бутылей (Board; Bottle Shield). 12. Шнур электропитания для локальной сети (Power Strip, Domestic). 13. Транспортная упаковка для бутылей (Assy; Bottle Ship Kit).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вентана Медикал Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение