Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13725 |
Дата государственной регистрации | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011в составе:- преобразователь вторичный - 1 шт.; - преобразователь первичный ZрН- зонд - 3 шт.; - преобразователь первичный рН-зонд Г3-24 - 3 шт.;- микро SD-карта - 1 шт.; - устройство для чтения микро SD-карт - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.; - аккумулятор - 1 шт.; - персональный компьютер - 1 шт.; - комплект программного обеспечения - 1 шт.; - буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.; - мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.; - устройство для проверки импедансных каналов - 1 шт.; - приспособление для калибровки - 1 шт.Принадлежности: - паста электродная ПЭ-2 КЯШГ 55055.00001 - 50 г;- прокладка (поролоновая) КФБЮ.711111.001 - 5 шт.; - прокладка КФБЮ.754152.001 - 33 шт.;- фиксатор КФБЮ.754152.002 - 33 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО НПП "Исток-Система" |
Место нахождения организации-заявителя | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
Юридический адрес организации-заявителя | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО НПП "Исток-Система" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а, корп. 1, корп. 13.2. ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3-а. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |