Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/290 |
Дата государственной регистрации | 18.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Импедансометры, с принадлежностямиI. Импедансометры, варианты исполнения: easyTymp, MI 24, MI 26, MI 34, MI 44, RaceCar Tymp.II. Принадлежности:1. Кабель питания.2. Инструкция.3. Бумага для принтера, не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).4. Принтер.5. Сумка для переноски.6. Переносной кейс.7. Одноразовые насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. , 25шт.,10шт. в упак.).8. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт., 80шт.,24шт.,14 шт. в наборе).9. Наконечники для зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.).10. Измерительный зонд.11. Наушники для стимула контрлатерального рефлекса, не более 4 шт.12. Плечевой ремень.13. Шнур USB для подключения к компьютеру.14. Диск с программным обеспечением.15. Диск с модулем для подключения к компьютеру.16. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.17. Наушники воздушной звукопроводимости, не более 4 шт.18. Вставные наушники, не более 6 шт.19. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 4шт.20. Калибровочная емкость.21. Полка для принадлежностей.22. Зарядное устройство для прибора.23. Зарядное устройство для прибора с термопринтером.24. USB адаптер для EasyTymp.25. Аккумулятор для EasyTymp.26. Блок питания.27. Набор для прикрепления подставки к стене.28. Чистящая полоска для зонда.29. Рулон наклеек «лицензия гонщика», не более 4 рулонов (1 рулон - 500 наклеек).30. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.31. Шнур электропитания.32. Скрининговая насадка, не более 4 шт.33. Диагностическая насадка, не более 4 шт.34. Удлинитель для зонда, не более 4 шт.35. Подставка с отделением для ушных насадок.36. Подставка с встроенным принтером. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МАЙКО Диагностик ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |