Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4115 |
Дата государственной регистрации | 22.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet1. Имплантат межпозвонковый Juliet PO (0 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм; 5 градусов, длина 22 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-P0 22 08-S, DYN-P0 22 10-S, DYN-P0 22 12-S, DYN-P0 22 14-S, DYN-P5 22 08-S, DYN-P5 22 10-S, DYN-P5 22 12-S, DYN-P5 22 14-S. 2. Имплантат межпозвонковый Juliet TL (высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): DYN-TL 04 08-S, DYN-TL 04 10-S, DYN-TL 04 12-S, DYN-TL 04 14-S. 3. Имплантат межпозвонковый Juliet OL (длина 28 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм; длина 32 мм, высота от 8 мм до 14 мм с шагом 2 мм): JUL-OL 28 08-S, JUL-OL 28 10-S, JUL-OL 28 12-S, JUL-OL 28 14-S, JUL-OL 32 08-S, JUL-OL 32 10-S, JUL-OL 32 12-S, JUL-OL 32 14-S. 4. Имплантат межпозвонковый Juliet AN (5 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм; 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм): DYA-05 26 10-S, DYA-05 26 12-S, DYA-05 26 14-S, DYA-05 26 16-S, DYA-10 26 10-S, DYA-10 26 12-S, DYA-10 26 14-S, DYA-10 26 16-S. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ди Ай Седжикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115191, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Спайнарт СА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |