Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4111 |
Дата государственной регистрации | 22.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат для стабилизации позвоночника Tryptik с принадлежностямиВарианты исполнения:1. Шейный кейдж Tryptik CA (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; глубина 14 мм, высота от 5 мм до 8 мм с шагом 1 мм): MOS-CA 12 05-S, MOS-CA 12 06-S, MOS-CA 12 07-S, MOS-CA 14 05-S, MOS-CA 14 06-S, MOS-CA 14 07-S, MOS-CA 14 08-S. 2. Шейный кейдж Tryptik MC с фиксирующей пластиной (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; глубина 14 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм): MOS-MC 12 05-S, MOS-MC 12 06-S, MOS-MC 12 07-S, MOS-MC 14 05-S, MOS-MC 14 06-S, MOS-MC 14 07-S. 3. Шейный кейдж Tryptik CC (глубина 12 мм, высота от 5 мм до 12 мм с шагом 1 мм; глубина 14 мм, высота от 5 мм до 12 мм с шагом 1 мм): TRY-CL 12 05-S, TRY-CL 12 06-S, TRY-CL 12 07-S, TRY-CL 12 08-S, TRY-CL 12 09-S, TRY-CL 12 10-S, TRY-CL 12 11-S, TRY-CL 12 12-S, TRY-CL 14 05-S, TRY-CL 14 06-S, TRY-CL 14 07-S, TRY-CL 14 08-S, TRY-CL 14 09-S, TRY-CL 14 10-S, TRY-CL 14 11-S, TRY-CL 14 12-S. 4. Стабилизирующая пластина Tryptik PL (пластина с 4 отверстиями: длина от 20 мм до 30 мм с шагом 5 мм; пластина с 6 отверстиями: длина от 35 мм до 55 мм с шагом 5 мм; пластина с 8 отверстиями: длина от 60 мм до 70 мм с шагом 5 мм; пластина с 10 отверстиями: длина от 80 мм до 90 мм с шагом 10 мм): MOS-PL 04 20-S L20, MOS-PL 04 25-S L25, MOS-PL 04 30-S L30, MOS-PL 06 35-S L35, MOS-PL 06 40-S L40, MOS-PL 06 45-S L45, MOS-PL 06 50-S L50, MOS-PL 06 55-S L55, MOS-PL 08 60-S L60, MOS-PL 08 65-S L65, MOS-PL 08 70-S L70, MOS-PL 10 80-S L80, MOS-PL 10 90-S L90. Принадлежности: 1. Фиксирующий винт стабилизирующей пластины Tryptik cs (диаметр 4 мм, длина от 12 мм до 18 мм с шагом 2 мм): MOS-CS 40 12-S, MOS-CS 40 14-S, MOS-CS 40 16-S, MOS-CS 40 18-S. 2. Ревизионный винт стабилизирующей пластины Tryptik cs (диаметр 4.5 мм, длина от 14 мм до 18 мм с шагом 2 мм): MOS-CS 45 14-S, MOS-CS 45 16-S, MOS-CS 45 18-S. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ди Ай Седжикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115191, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Спайнарт СА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |