Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12237 |
Дата государственной регистрации | 29.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат грудной cиликоновый Silimed (см. Приложение на 2 листах)Имплантат грудной cиликоновый Silimed, варианты исполнения:1. Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью:10100-ххх, 10511-ххх, 10512-ххх, 10521-ххх, 10521-ххх-ЕА, 10523-ххх-LO, 10523-ххх-MD, 10523-ххх-HI, 10523-ххх-XH, 10523-ххх-UH.2. Имплантат грудной силиконовый Silimed с текстурированной поверхностью:20524-ххх, 20524-ххх-L, 20524-ххх-HI, 20524-ххх-LO, 20524-ххх-MD, 20524-ххх-XH,20535-ххх-HI, 20535-ххх-LO, 20535-ххх-MD, 20535-ххх-XH,20610-ххх, 20610-ххх-L, 20611-ххх, 20611-ххх-L, 20620-ххх, 20620-ххх-L,20621-ххх, 20621-ххх-L, 20621-ххх-EA, 20621-ххх-EAL,20622-ххх-HI, 20622-ххх-LO, 20622-ххх-MD, 20622-ххх-XH,20623-ххх-HI, 20623-ххх-LO, 20623-ххх-MD, 20623-ххх-XH,20630-ххх, 20630-ххх-LO, 20630-ххх-EA, 20630-ххх-EAL,20632-ххх, 20632-ххх-L, 20635-ххх, 20635-ххх-L, 20636-ххх, 20636-ххх-L,20637-ххх-HI, 20637-ххх-L, 20637-ххх-MD, 20637-ххх-XH, 20644-ххх, 20644-ххх-L,20645-ххх, 20645-ххх-L, 20645-ххх-HI, 20645-ххх-LO, 20645-ххх-MD, 20645-ххх-XH,20646-ххх, 20646-ххх-L, 20646-ххх-HI, 20646-ххх-LO, 20646-ххх-MD, 20646-ххх-XH, 20646-ххх-H,20647-ххх, 20647-ххх-L, 20674-ххх-HI, 20674-ххх-LO, 20674-ххх-MD, 20674-ххх-XH,20675-ххх, 20675-ххх-L, 20676-ххх, 20676-ххх-L,20677-ххх, 20677-ххх-L, 20677-ххх-HI, 20677-ххх-LO, 20677-ххх-MD, 20677-ххх-XH,20678-ххх, 20678-ххх-L, 20678-ххх-HI, 20678-ххх-LO, 20678-ххх-MD, 20678-ххх-XH.3. Имплантат грудной силиконовый Silimed с полиуретановой поверхностью: 30101-xxx, 30105-xxx, 30106-xxx, 30107-xxx,30524-ххх-HI, 30524-ххх-LO, 30524-ххх-MD, 30524-ххх-XH,30525-ххх-HI, 30525-ххх-LO, 30525-ххх-MD, 30525-ххх-XH,30535-ххх, 30535-ххх-HI, 30535-ххх-LO, 30535-ххх-MD, 30535-ххх-XH,30536-ххх-HI, 30536-ххх-LO, 30536-ххх-MD, 30536-ххх-XH,30610-ххх, 30610-ххх-L, 30611-ххх, 30611-ххх-L, 30615-ххх, 30615-ххх-L,30620-ххх, 30620-ххх-L, 30621-ххх, 30621-ххх-L, 30621-ххх-EA, 30621-ххх-EAL,30622-ххх-HI, 30622-ххх-LO, 30622-ххх-MD, 30622-ххх-XH,30623-ххх-HI, 30623-ххх-LO, 30623-ххх-MD, 30623-ххх-XH,30624-ххх, 30624-ххх-L, 30625-ххх, 30625-ххх-L, 30626-ххх, 30626-ххх-L, 30630-ххх, 30630-ххх-L, 30631-ххх, 30631-ххх-L, 30632-ххх, 30632-ххх-L,30635-ххх, 30635-ххх-L, 30636-ххх, 30636-ххх-L, 30644-ххх, 30644-ххх-L,30637-ххх-HI, 30637-ххх-LO, 30637-ххх-MD, 30637-ххх-XH,30645-ххх, 30645-ххх-L, 30645-ххх-HI, 30645-ххх-LO, 30645-ххх-MD, 30645-ххх-XH,30646-ххх, 30646-ххх-L, 30646-ххх-HI, 30646-ххх-LO, 30646-ххх-MD, 30646-ххх-XH,30647-ххх, 30647-ххх-L, 30674-ххх-HI, 30674-ххх-LO, 30674-ххх-MD, 30674-ххх-XH,30675-ххх, 30675-ххх-L, 30675-ххх-HI, 30675-ххх-LO, 30675-ххх-MD, 30675-ххх-XH,30676-ххх, 30676-ххх-L, 30676-ххх-HI, 30676-ххх-LO, 30676-ххх-MO, 30676-ххх-XH,30677-ххх, 30677-ххх-L, 30677-ххх-HI, 30677-ххх-LO, 30677-ххх-MO, 30677-ххх-XH,30678-ххх, 30678-ххх-L, 30678-ххх-HI, 30678-ххх-LO, 30678-ххх-MO, 30678-ххх-XH. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рэдекс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 44, офис 19 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115093, Россия, Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 44, офис 19 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Силимед, Индастриа де Имплантс ЛТДА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, , Silimed, Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Silimed, Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |