Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3853 |
Дата государственной регистрации | 11.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero)варианты исполнения: 1. Белотеро СОФТ с Лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе:- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.;- инструкция по применению - 1 шт.2. Белотеро БАЛАНС с Лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine), в составе:- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.; - этикетка - 2 шт.;- инструкция по применению - 1 шт.3. Белотеро ИНТЕНС с Лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine), в составе:- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.;- инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Мерц Фарма" |
Место нахождения организации-заявителя | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Антейс СА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |