Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6225 |
Дата государственной регистрации | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтезаварианты исполнения:1. Имплантат ø 3,2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N-F032-SS, FDL0N-T032-SS.2. Имплантат ø 4,0 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N-F040-SS, FDL0N-T040-SS.3. Имплантат ø 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N-F048-SS, FDL0N-T048-SS.4. Имплантат ø 5,6 мм: FD-056(S)-SS, FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N-F056-SS, FDL0N-T056-SS.5. Имплантат ø 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N-F064-SS, FDL0N-T64-SS.6. Имплантат ø 7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N-F072-SS, FDL0N-T72-SS.7. Имплантат ø 8,0 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N-F080-SS, FDL0N-T80-SS.8. Имплантат ø 9,0 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS.9. Имплантат ø 10,0 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N-F100-SS, FDL0N-T100-SS. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Орфан групп" |
Место нахождения организации-заявителя | 117628, Россия, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 41/99 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Пега Медикал Инк" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |