Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5383 |
Дата государственной регистрации | 22.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BRСостав: - шприц вместимость 3 мл с имплантатом одного варианта исполнения в количестве 2 мл - 1 шт.;- игла инъекционная 30G (0,3 х 13 мм) с защитным колпачком стерильная, в индивидуальной упаковке - 2 шт.;- инструкция по применению - 1 экз.;- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.;- потребительская упаковка - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Изумруд-НН" |
Место нахождения организации-заявителя | 603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кареген Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея Южная, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431848, South Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |