Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиИмплантат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10342

Дата государственной регистрации

02.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиИмплантаты биодеградируемые для остеосинтеза: 1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке. 2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке. 3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке. 7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке. 8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке. 9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке. 10. Пин в индивидуальной упаковке. 11. Штифт в индивидуальной упаковке. Принадлежности: 1. Спица. 2. Сверло. 3. Канюлированное сверло. 4. Метчик. 5. Канюлированный метчик. 6. Измеритель длины винтов. 7. Измеритель длины малый. 8. Измеритель длины большой. 9. Измеритель длины средний. 10. Зенкер. 11. Канюлированный зенкер. 12. Рабочая часть отвертки. 13. Канюлированная шестигранная часть отвертки. 14. Канюлированная прямая часть отвертки. 15. Фиксатор винтов на отвертке. 16. Фиксатор рукавный. 17. Рукоять малая. 18. Рукоять большая. 19. Т-образная рукоять. 20. Артроскопическая рукоять для аппликатора. 21. Артроскопический проводник. 22. Направитель. 23. Направитель универсальный. 24. Направитель двойной. 25. Защитник. 26. Основной артроскопический аппликатор. 27. Многоразовый аппликатор пинов. 28. Пистон-аппликатор. 29. Рукав-аппликатор. 30. Футляр для хранения.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТК"

Место нахождения организации-заявителя

195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1

Юридический адрес организации-заявителя

195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биоретек Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, 33720 Tampere, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение