Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установкиИмплантаты биодеградируемые Fre

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5601

Дата государственной регистрации

06.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установкиИмплантаты биодеградируемые Freedom, CPS, CMF, Hexalon, OTPS, S-1, Trinion, Thermo+ (вид 246280):1. Анкерная система.2. Винт: для пластики крестообразных связок, малеолярный, менисковый, полностью нарезанный, стандартный, универсальный, цервикальный, частично нарезанный.3. Мембрана.4. Пин: стандартный, универсальный.5. Пластина: С-образная с 7 отверстиями, С-образная с отверстиями, Н-образная с 8 отверстиями, Н-образная с отверстиями, L-образная с 7 отверстиями левая, L-образная с 7 отверстиями правая, L-образная с отверстиями левая, L-образная с отверстиями правая, Х-образная с 7 отверстиями, Х-образная с отверстиями, Y-образная с 53-мя отверстиями, Y-образная с отверстиями, для локтевой кости, для лучевой кости, с 2 отверстиями, с 4 отверстиями, с 4 отверстиями расширенная, с 4 отверстиями удлиненная, с 6 отверстиями, с 6 отверстиями удлиненная, с 6 отверстиями ортогнатическая, с 6 отверстиями узкая, с 8 отверстиями, с 9 отверстиями, с 10 отверстиями, с 20 отверстиями, с 64 отверстиями, с отверстиями расширенная, с отверстиями удлиненная, с отверстиями узкая, сетчатая с отверстиями, сетчатая с отверстиями 7x7, сетчатая с отверстиями 14x14, стандартная, треугольная с 3 отверстиями, универсальная, цервикальная.Инструменты для установки имплантатов биодеградируемых Freedom, CPS, CMF, Hexalon, OTPS, S-1, Trinion, Thermo+ (вид 266600):1. Винт временный.2. Устройство "Водяная баня".3. Гаечный ключ.4. Глубиномер.5. Зажим: для винтов, для моделирования пластины, для пластины, стандартный, универсальный.6. Зенкер конический.7. Инструмент: для введения анкера, для введения пина, для удаления винтов, стандартный, универсальный.8. Канюля: изогнутая, прямая, прямая с окном, рельефная, стандартная, универсальная.9. Клипатор.10. Лоток для инструментов: стандартный, стерилизационный, стерилизационный малый, универсальный.11. Метчик: длинный, короткий, промежуточный, с ограничителем, стандартный, удлиненный с ограничителем, универсальный.12. Набор инструментов: полный, сокращенный, стандартный.13. Наконечник: артроскопический, стандартный, универсальный, чреcкожный.14. Направитель: метчика, сверла, сверла двойной, стандартный, универсальный.15. Обтуратор.16. Отвертка: для винта временного, для малеолярного винта, одноразовая, рабочая часть длинная, рабочая часть крестообразная, рабочая часть универсальная, стандартная, универсальная, шестигранная.17. Пакет стерильный.18. Пистон: артроскопический, стандартный, универсальный, чреcкожный.19. Пробойник.20. Рукоятка: артроскопическая, отвертки, отвертки каннюлированная, отвертки универсальная, стандартная, универсальная.21. Сверло: длинное, длинное с ограничителем, короткое, короткое с ограничителем, промежуточное, промежуточное с ограничителем, с ограничителем, самонарезающее, стандартное, троакарное, удлиненное с ограничителем, универсальное, чреcкожное.22. Спица Киршнера.23. Стержень направителя.24. Шаблон пластины цервикальной.25. Шкала измерительная.

Наименование организации – заявителя

ООО "Юни-тек"

Место нахождения организации-заявителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, лит. А, пом. 1Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, лит. А, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инион Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, , Inion Оу, Laakarinkatu 2, 33520 Tampere, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Inion Оу, Laakarinkatu 2, 33520 Tampere, Finland

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Inion Oy, Laakarinkatu 2, Tampere 33520, Finland.2. TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd., No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, TianJin, 300308, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение