Имплантаты дентальные BEGO SEMADOS® с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Имп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05564

Дата государственной регистрации

22.06.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты дентальные BEGO SEMADOS® с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Имплантаты дентальные BEGO SEMADOS®:1. Имплантаты Semados, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм, диаметр от 2,7мм до 5,5мм.2. Имплантаты Semados S, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм, диаметр от 2,7мм до 5,5мм.3. Имплантаты Semados RI, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм, диаметр от 2,7мм до 5,5мм.4. Имплантаты Semados Mini, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 10,0 мм до 15 мм, диаметр от 2,0мм до 3,1мм.5. Имплантаты Semados временные, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 1,0мм до 3,5мм.6. Имплантаты Semados ортодонтические, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 1,0мм до 5,5 мм.7. Имплантаты Semados циркониевые, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 2,0мм до 5,5 мм.8. Имплантаты Semados, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 2,0мм до 5,5 мм.II. Принадлежности:1. Винты-заглушки имплантатов.2. Формирователи десны, длина от 3мм до 7мм, диаметр от 1,0мм до 5,5 мм.3. Индивидуальные формирователи десны.4. Комплекты для снятия слепка закрытой ложкой:- Слепочный трансфер;- Колпачок слепочного трансфера;- Аналог имплантата;- Винт.5. Комплекты для снятия слепка открытой ложкой:- Слепочный трансфер;- Аналог имплантата;- Винт.6. Комплекты для снятия слепка с магнитами:- Слепочный трансфер магнитный;- Аналог имплантата магнитный.7. Комплект для снятия слепка с аттачментом DALBO® -Plus:- Слепочный колпачок DALBO® -Plus; - Аналог имплантата для аттачмента.8. Комплект для снятия слепка c дистанционной вставкой закрытой ложкой:- Слепочный трансфер;- Аналог имплантата с дистанционной вставкой.9. Комплект для снятия слепка c дистанционной вставкой открытой ложкой:- Слепочный трансфер;- Винт;- Аналог имплантата с дистанционной вставкой.10. Слепочные трансферы:- Колпачки слепочного трансфера;- Винты для слепочного трансфера;- Слепочный трансфер магнитный;- Слепочный колпачок DALBO® -Plus;- Аналог балочной конструкции;11. Временные абатменты:- Пластиковый абатмент;- Клинический винт;- Технический винт.12. Керамические абатменты:- Керамический абатмент;- Клинический винт;- Технический винт.13. Wirobond абатменты:- Wirobond абатмент;- Клинический винт;- Технический винт.14. Титановые абатменты:- Титановый абатмент;- Клинический винт;- Технический винт.15. Угловые абатменты:- Угловой абатмент;- Клинический винт;- Технический винт.16. Набор примерочных угловых абатментов: (15ْ тип F/ 15ْ тип K/ 20ْ тип F/ 20ْ тип К) - 24 шт.17. Универсальные абатменты c шестигранником:- Титановая основа под абатмент с шестигранником;- Пластмассовая вставка для моделирования;- Клинический винт;- Технический винт.18. Универсальные абатменты без шестигранника:- Титановая основа под абатмент без шестигранника;- Пластмассовая вставка для моделирования;- Клинический винт;- Технический винт.19. Sub-Tec Gold абатменты приливаемые c шестигранником:- Основа под абатмент с шестигранником (приливаемая);- Пластмассовая вставка для моделирования; - Клинический винт;- Технический винт. 20. Sub-Tec Gold абатменты приливаемые без шестигранника:- Основа под абатмент без шестигранника (приливаемая);- Пластмассовая вставка для моделирования;- Клинический винт;- Технический винт.21. Supra-Tec Gold абатменты приливаемые без шестигранника:- Основа под абатмент без шестигранника (приливаемая);- Пластмассовая втулка для моделирования;- Клинический винт;- Технический винт.22. Универсальный абатмент SAE-Secotec:- Пластмассовая втулка для моделирования;- Клинический винт;- Технический винт.23. Шаровидные аттачменты DALBO-Plus:- Шаровидный аттачмент;- Матрица DALBO-Plus;- Пластиковая вставка;- Дистанционная шайба. 24. Магнитные абатменты.25. Титановый абатмент для балок:- Титановый балочный абатмент;- Клинический винт;- Технический винт.26. Титановый абатмент для 2 имплантатов:- 2 Титановых балочных абатмента;- 2 Клинических винта, шестигранных 1.25 мм;- 2 Технических винта;- 1 Dolder Шарнирная балка. 27. Титановый абатмент для 4 имплантатов:- 4 Титановых балочных абатмента;- 4 Клинических винта;- 4 Технических винта;- 1 Dolder Шарнирная балка.28. Wirobond абатменты для балок:- Wirobond балочный абатмент;- Клинический винт;- Технический винт.29. Wirobond балочные абатменты для 2 имплантатов:- 2 Wirobond балочных абатмента;- 2 Клинических винта;- 2 Технических винта;- 1 Dolder Шарнирная балка.30. Пластиковые абатменты.31. Керамические абатменты.32. Wirobond MI абатменты.33. Титановые абатменты.34. Титановые абатменты для балок.35. Wirobond MI абатменты для балок.36. Абатменты для мини имплантатов.37. Абатменты для временных имплантатов.38. Абатменты для ортодонтических имплантатов.39. Титановые основы под абатмент с шестигранником.40. Титановые основы под абатмент без шестигранника.41. Пластмассовые вставки для моделирования.42. Шаровидный аттачмент.43. Матрица DALBO -Plus.44. Пластиковая вставка.45. Дистанционная шайба.46. Клинические винты.47. Технические винты.48. Шаровидный аттачмент внешний шестигранник. 49. Матрицы "Preci-Clix". 50. Аналоги "Preci-Clix".52. Металлическая ретенционная вставка DALBO -Plus.53. Dolder балка. 54. Dolder балка Wirobond MI.55. Протезный магнит для магнитного абатмента:- Протезный магнит;- Позиционная втулка.56. Locator абатмент.57. Locator слепочный колпачок.58. Locator аналог. 59. Locator набор лабораторный: - Ретенционная вкладка прозрачная, розовая, синяя;- изолирующее кольцо;- ретенционный колпачок;- вставка для колпачка техническая, черная.60. Locator изолирующее кольцо. 61. Locator вставка для колпачка техническая.62. Locator ретенционные вкладки.63. Locator параллельный штифт.64. Locator измерительный шаблон.65. Комплект для вторичной фиксации:- Втулка;- Втулка с резьбой;- Винт короткий;- Винт длинный;- Винт для боковой фиксации;- Пин для фиксации.66. Винт для боковой фиксации.67. Дистанционные вставки:- Дистанционная вставка;- Заглушка.68. Дистанционная вставка.69. Винт-заглушка для дистанционных вставок.70. Балка Wirobond MI.71. Балочная система "PRECI-HORIX":- Инструмент для установки держателей;- 6 держателей;- 6 желтых матриц;- 6 насадок для держателей.72. Аналоги имплантатов.73. Аналог имплантата с дистанционной вставкой.74. Аналог имплантата из термоустойчивого материала.75. Аналог имплантата для аттачмента.76. Аналог имплантата магнитный.77. Аналог дистанционной вставки.78. Аналог вставного магнита Magnetic.79. Крупномасштабная модель имплантата:- Semados S-implant;- Титановый абатмент;- Универсальный абатмент;- Приливаемая основа;- Керамический абатмент.80. Крупномасштабная модель Semados S-implant.81. Крупномасштабная модель Semados RI-implant.82. Крупномасштабная модель Semados MINI-implant.83. Крупномасштабная модель Semados временный имплантат.84. Крупномасштабная модель Semados ортодонтический имплантат.85. Демонстрационная модель верхней челюсти из прозрачного акрила.86. Демонстрационная модель челюсти.87. Модель продольного сечения Semados S-implant.88. Модель продольного сечения Semados RI-implant.89. Semados S Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник.90. Semados RI Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник.91. Semados Mini Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник.92. Semados временный DEMO имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник.93. Semados ортодонтический DEMO имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник.94. Набор стикеров для имплантатов.III. Организации-изготовители:1. CENDRESS+METAUX SA, Rue de Bozingenstrasse 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland.2. HADER SA, Rue de la Jardinière 153, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland.3. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, 100 Escondido, Сalifornia, 92029, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Престиж"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. CENDRESS+METAUX SA, Rue de Bozingenstrasse 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland. 2. HADER SA, Rue de la Jardinière 153, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland. 3. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, 100 Escondido, Сalifornia, 92029, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение