Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12060 |
Дата государственной регистрации | 10.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA), варианты исполнения:1. Имплантат «ЭСТЕТИКА+» узкий, стандартный, широкий (Implant AESTHETICA+ narrow, regular, wide).2. Имплантат «НАТУРАЛ» узкий, стандартный, большой, КонГекс (Implant NATURALL narrow, regular, large, ConHex).3. Имплантат «НАТЕА» узкий, стандартный (Implant NATEA narrow, regular).4. Имплантат «ЮНЕВА»/«ЮНЕВА НЕ» (Implant UNEVA/UNEVA NE).5. Имплантат «ОБИ» шаровидный (Implant OBI Ball).II. Принадлежности:1. Абатмент титановый (прямой, угловой, шаровидный, цилиндрический, конический, КонГекс, Плюрал, временный, О'Ринг, ОБИ, моноблочный, КонОкта, пирамидальный); абатмент золото-палладиевый (шестигранный, цилиндрический); абатмент беззольный (шестигранный, цилиндрический) (Abutment titanium (straight, angulated, Ball, cylindrical, conica, ConHex, Plural, temporary, O'Ring, OBI, solid regular/wide, ConOcta narrow/regular/wide, pyramidal); abutment palladium gold (hexagonal, cylindrical); abutment burn-out (hexagonal, cylindrical)). 2. Аналог абатмента (шаровидного, ОБИ, моноблочного, стандартного) (Abutment analog (OBI, ball, solid, regular)).3. Аналог имплантата (узкий, стандартный, широкий, КонГекс, КонОкта, Плюрал, шаровидный) (Implant analog (narrow, regular, wide, ConHex, ConOcta, Plural, ball)). 4. Винт-заглушка (Cover screw).5. Винт лабораторный, для оттискного трансфера, для абатмента (прямого, углового), для беззольного колпачка (КонГекс, КонОкта, Плюрал)(Screw laboratory guide, for impression coping, for abutment (straight, angulated), for burn-out sleeve (ConHex, ConOcta, Plural)).6. Колпачок беззольный (шестигранный, цилиндрический) для абатмента (углового, прямого, моноблочного, Плюрал, КонОкта) (Burn-out sleeve (hexagonal, cylindrical) for abutment (angulated, straight, solid, Plural, ConOcta)). 7. Колпачок защитный для абатмента (моноблочного, Плюрал, КонГекс, КонОкта) пластиковый или титановый (Protection (temporary) cap plastic or titanium for abutment (solid, Plural, ConHex, ConOcta)). 8. Кольцо стопорное O'Ринг (O'Ring retaining ring). 9. Трансфер оттискный (узкий, стандартный, широкий, моноблочный, перемещаемый, открытый, пик-ап, поп ин, КонГекс, КонОкта, Плюрал, ОБИ) (Impression coping (narrow, regular, wide, solid, repositionable, opened, pick-up, pop in, ConHex, ConOcta, Plural, OBI)).10. Формирователь десны (узкий, стандартный, широкий, большой) (Healing abutment (narrow, regular, wide, large)). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ВАЛЕКС М" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Евротехника" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Général de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Général de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |