Имплантаты дентальные, инструменты и устройства для их установкиИмплантаты:1. Smilea:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1598

Дата государственной регистрации

13.05.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Отменено с 27.10.2015

Наименование медицинского изделия

Имплантаты дентальные, инструменты и устройства для их установкиИмплантаты:1. Smilea: Z3008, Z3010, Z3012, Z3014, Z3016, Z3508, Z3510, Z3512, Z3514, Z3516, Z4008, Z4010, Z4012, Z4014, Z4016.2. ВIS; 3610, 3613, 3616, 3909, 3910, 3913, 3916, 3919, 4409, 4410, 4413, 4416, 4419, 5409, 5410, 5413, 5416, 5419, 3608, 3612, 3614, 3908, 3912, 3914, 4408, 4412, 4414, 5408, 5412, 5414.3. Blade: СР001, СР002, СР003, СР004, СР7016, СР7516. 4. Iball: IB2011, IВ2013, IВ2511, IВ2513, IВ3011, IВ3013.5. Conical 2 Stage: С3608, С3610 ,С3612, С3613, С3614, С3616, С3908, С3909, С3910, С3912, С3913, С3914, С3916, С3919, С4409, С4408, С4410, С4412, С4413, С4414, С4416, С4419, С5408, С5410, С5409, С5412, С5413, С5414, С5416, С5419.6. Conical 2 Stage Zirconium neck: СZ3008, СZ3010, СZ3012, СZ3014, СZ3016, СZ3508, СZ3510, СZ3512, СZ3514, СZ3516, СZ4008, СZ4010, СZ4012, СZ4014, СZ4016.7. Импактируемые : 3509НА, 3510НА, 3513НА, 3516НА, 3009НА, 3010НА, 3013НА, 3016НА, 4009НА, 4010НА, 4013НА, 4016НА, 5009НА, 5010НА, 5013НА, 5016НА.Наборы инструментов:1. Хирургический набор для имплантатов ВIS (2001):- лоток для хирургического инструментария: 1000;- сверло пилотное: 1001;- сверло шаровидное: 1034;- глубиномеры (по 2шт.): 1012, J30C;-глубиномеры: J35C, J35L, J40C, J40L , J50C, J50L;-сверла конические зенковочные: 1002, 10021, 10022, 10023;- сверла финишные: 1003,1005,1004, 1006,1007, 1008, 10081,10082;- удлинитель сверла: 1028;- ключи: МРIС, МРIМ, 1014;- направитель для ключа-трещотки: 1015;- долото хирургическое: 1020; - молоточек хирургический: 1021;- отвертка шестигранная хирургическая: 1033; -метчики: 116,117.2. Хирургический набор для имплантатов Smilea (2002):- лоток для хирургического инструментария: 2000;- сверло пилотное: 1001;- сверло: FS20;- крестотом: 1039;- глубиномеры: J30C, J35C, J40C; -глубиномер (по 2 шт): 1012S30,1012S35,1012S40;- сверла конические зенковочные: 1002S,10021S,10022S;- сверла финишные: FS3008, FS3010, FS3012, FS3508, FS3510, FS3512, FS4008, FS4010, FS84012;- сверла универсальные: FS3016, FS4016, FS3516;- метчики: Т35, Т40;- ключи: МPIC, MPIM, MPICAC, MPICAM, 1014, ССТ, МТ;- направитель для ключа-трещотки: 1015;- отвертка хирургическая: 1033М;- удлинитель сверла: 1028.3. Хирургический набор для имплантатов В1аdе (СРА000):- лоток для хирургического инструментария: СРС000;- сверло пилотное: 1001; -сверло шаровидное: 1037;- диски режущие: СРА001, СРА002, СРА003, СРА004;- боры финишные: СРА005, СРА006;- глубиномеры направляющие: СРА012, СРА007, СРА0121, СРА008, СРJ7016, CPJ7516;- сверла: СРА009, СРF7016, СРР7516;- долото хирургическое: СРА010, СРА111, СРА011, ЕI7075;- штангенциркуль: 3223.- молоточек хирургический: 1021;- отвертка хирургическая: 1033.4. Набор для остеосинтеза ОSТЕО:- лоток для хирургического инструментария: 196001109; -сверла: 3611207, 3611209;-отвертки: 3625404, 3630115S;- винты (по 10 шт.): 3415207S, 3415209S, 3415211S.5. Полный хирургический набор для имплантатов ВIS - Сonic - Smilea: 2006: - лоток для хирургического инструментария 3000;- глубиномеры: 1012В36, 1012В39, 1012В44, 1012В54, J30C, J35C, J40С, J50C, 1012S30,1012S35,1012S40;- сверло пилотное: 1001;- сверло: FS20;- сверло коническое: FC36, FCЗ6L, FC39, FC39L, FС44, FC44L, FС54, FC54L;.- сверло цилиндрическое: F36, F36L, F39, F39L, F44, F44L, F54, F54L;- сверло коническое зенковочное: FРС36, FРС39, FРС44, FРС54, FР36, FР39, FР44, FР54;- ограничители сверла: В36, В39, В44, В54; -крестотом: 1039;- отвертки шестигранные: 1033С, 1033М;- направитель для ключа-трещотки: 1015;- ключи: 1014, ССТ, МРIС, МРIМ, МРIСАС, МРIСАМ;- удлинитель сверла: 1028.6. Полный хирургический набор для имплантатов i-ball (IВК):- лоток для хирургического инструментария: IВКIТ;- калибраторы паза (по 6 штук): JIB;- трепан: 227А204032;- сверла: 1001L, FS20, F25;- глубиномеры (по 6 штук): 1012; -ключ: 1014;- направитель для ключа-трещотки: 1015; - отвертка: 1029.7. Полный набор для протезирования (ЕРКIТ):- лоток для протезирования: РКIT;- ключ динамометрический: СD; - отвертки: 1040, 1029, 1032, ТСА, 1027, 1041. Инструменты и устройства:1. Лотки для хирургического инструментария: 1000, 2000, СРС000.2. Свёрла пилотные: 1001, 1001L, F25.3. Сверла шаровидные: 1034, 1037.4. Глубиномеры: J35C, J35L, J40C, J40L, J50C, J50L, 1012, J30C, 1012S30, 1012S35, 1012S40.5. Глубиномеры направляющие: СРА012, СРА007, СРА0121, СРА008, СРJ7016, СРJ7516.6. Сверло коническое зенковочное: 1002, 10021, 10022, 10023, 1002S, 10021S,10022S.7, Сверло финишное: 1003, 1005, 1004, 1006, 1007, 1008, 10081,10082, FS3008, FS3010, FS3012, FS3508, FS3510, FS3512, FS4008, FS4010, FS4012.8, Сверло универсальное: FS3016, FS3516, FS4016.9. Удлинитель сверла: 1028.10. Ключи: МРIС, МРIМ, МРICАС, МРIСАМ, 1014, ССТ, 8393. 11. Направитель для ключа-трещотки: 1015.12. Долото хирургическое: 1020, СРА010, СРА111, СРА011, ЕI7075.13. Молоточек хирургический: 1021.14. Отвертки хирургические: 1033, 1033М, 1033С, 1033L.15. Метчики: 115, 116, 117, Т35, Т40, Т39С, Т39L, Т44С, Т44L, Т54С, Т54L.16. Крестотом: 1039.17. Диски режущие: СРА001, СРА002, СРА003, СРА004.18. Боры финишные: СРА005, СРА006.19. Сверла: СРА009, СРF7016, СРF7516, FS20.20. Штангенциркуль: 3223.21. Перфораторы мягких тканей: 1019,1035.22. Трепаны: ТR4/5, FR22050, 227А204032.23. Сверла одноразовые: FU30, FU35, FU40, FU50.24. Гвозди для фиксации лоскута (по 6 шт.): GFL0525, GFL1525, GFL1540, GFL3025, GFL3040, GFL3040+, GFL00.25. Лоток для хирургического инструментария: 196001109.26. Сверла: 3611207, 3611209.27. Отвертки: 3625404, 3630115S.28. Винты (по 10 шт.): 3415207S, 3415209S, 3415211S.29. Лотки для хирургического инструментария: 3000, IВКIТ, РКIТ.30. Глубиномеры: 1012В36, 1012В39, 1012В44, 1012В54.31. Сверла: FС36, FС35L; FС39, FС39L, FС44, FС44L, FС54, FС54L, F36, F36L, F39, F39L, F44, F44L, F54, F54L, FРС36, FРС39, FРС44, FРС54, FР36, FР39, FP44, FР54, 1001L, F25.32. Ограничители сверла: В36, В39, В44, В54.33. Калибратор паза: JIB.34. Формирователи десны: 5007, VС36402, VС36404, VС36405, VС36504, VС36505, VС39452, С001, С002, С003, С004, С005, С006, С007, С008, С009, VС44452, С010, С011, С012, С013, С014, С015, С016, С017, С018, VС54602, С019, С020, С021.35. Отвертки хирургические: 1025, 1031, 1029, 1040, ТСА, 1041, 1032, 1027, 1023, 1026.36. Ключ динамометрический: ТW30, СD.37. Наконечники для динамометрического ключа: НNТ, НNLТ.38. Аналоги имплантата: DI30, DI35, DI40, DI36, А004, А006, А054, А005.39. Трансферы классические: ТL35, ТL40.40. Трансферы пик-ап: TP30, TP35, TP40, TP3640, TP3650, T001, T002, T003, T004, T005, T006, T5401, A013, A014, A015.41. Абатменты титановые: FМТ30, FМТ35, FМТ40, FМТ36402, FМТ36403, FМТ36501, FМТ36502, FМТ36503, FМТ 39452, FМТ39453, FМТ39551, FМТ39552, FМТ39553, FМТ44452, FМТ44453, FМТ44551, FМТ44552, FМТ44553, FМТ54601, FМТ54602, FМТ54603.42. Абатменты с углом: РА3515, РА4015, РА3520, РА4020, РА36151, РА39151, РА44151, РА54151, РА36201, РА39201, РА44201, РА54201, B102, B202.43. Абатменты циркониевые: FМZ30, FМZ35, FМZ40, FМZ36, FМZ39, FМZ44, FМZ54.44. Абатменты с углом циркониевые: РАZ3515, РАZ4015.45. Абатменты для литья: FМС30, FМС35, FМС40, FМС36401, FМС39552, FМС44552, FМС54602.46. Винт для абатментов: VТ63.47. Винт лабораторный для абатментов: ТМS63.48. Каппы для заживления: Е3500, Е4000, Е000, Е5400.49. База титановая с винтом: Е3540.50. Трансферы: Е35TР, Е40ТР, ТL3640, ТL3650, ТL3945, ТL3955, ТL4445, TL4455, TL5460, Е009, Е5409, А0021, А011 А0031.51. Винты лабораторные: Е004, ТМS, ТМS73.52. Аналоги имплантата с базой: Е35DI, Е40DI, Е008, Е5408.53. Оболочки для литья: Е35GС, Е40GС, GS5402; Е005, Е5405.54. Винты фиксирующие: Е007, М000.55. Отвертка для базы: 1038.56. Абатменты кольцевые: ОR3501, ОR4001.57. Прокладка для О-ринг (по 5 шт.): 20397/5.58. Паз для О-ринг: R000.59. Трансферы-защелки: ТССD35, ТССD40, ТССА35, ТССА40.60. Кольца для литья: S005, S014, S5402, D012, D022, S36502.61. Оболочки для литья с винтом: GS36502, GS005, GS014, Е36GС.62. Абатмент прямой: В002.63. Базы титановые: Е0011, Е001, Е0012, Е3615, Е3620, Е0021, Е002, Е0022, Е0031, E003, Е0032, Е5420, Е5425, Е5430, Е3540. 64. Винт для титановой базы: VТ73.65. Винты перекладины: VВS3608, VBS3609, D00.66. Винты перекладины с трансферами: VВS3610, D001, D002,67. Кольца-амортизаторы для перекладины: D005, D006, D007, В3615, В3625, В3635, D009, D010, D011, D013, D014, D015, D018, D019, D020. 68. Зажимы пластмассовые (6 шт.): D0162.69. Перекладина для литья и зажимы пластмассовые: D0161,70. Аттачмент кольцевой: R3401, OR3610, R3901, R4401, R5401, ОR3620, R002, R003, R004, R5402, R3403,R3630, R3903, R4403, R5403.71. Формирователи десны: VСZ354, VСZ 404.72. Винт для снятия слепка: D001Р, D002Р, D00ЗР, VBS3608Р, VBS 3609Р, VBS 3610Р.73. Абатменты: FМР35, FМР40, РМСР36, РМСР39, РМСР44, РМСР54, EМР36, EМР39, FМР44, FМР54, РМСР30, РМСР34, РМСР34S.74. База титановая: Е39050, Е3910, Е44050, Е4410, Е54050, Е5410.75. Абатмент для литья: FМС44452R, FМС39452R, FМС36401R, FМС54602R, М5412, М032, М023.76. Набор для проверки углов абатментов: FМКIТ.77. Ключи: МSIC, МSIL.78. Сверла: 1001SI, FS20SI, FР36SI, F36SI, F36LSI, FPC36SI, FC36SI, FS36LSI, FP39SI, F39SI, F39LSI, FPC39SI, FC39SI, FC39LSI, FP44SI, F44SI, F44LSI, FPC44SI, FC44SI, FC44LSI, FP54SI, F54SI, F54LSI, FPC54SI, FC54SI, FC54LSI.79. Дельриновая часть абатмента постепенной нагрузки: РМСРDЕ.80. Абатмент антиротационный: М002, М006, М008, М009, М011, М014, М015, М5401,М5402,Р39151, Р44151, Р54151.81. Адаптеры: В005М2, В005, В004, В006, В007, В009М2, В009, В008, В010, В011.

Наименование организации – заявителя

ООО ТКФ "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А

Юридический адрес организации-заявителя

121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОТЕК ДЭНТАЛЬ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , BIOTECH DENTAL, 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIOTECH DENTAL, 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение