Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10099 |
Дата государственной регистрации | 13.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках с инструментами для установкиИмплантаты дентальные Kontact с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках в следующих исполнениях:1.Имплантат Kontact Ø 3 мм L 10 мм, артикул К30-10.2.Имплантат Kontact Ø 3 мм L 12 мм, артикул К30-12.3.Имплантат Kontact Ø 3 мм L 14 мм, артикул КЗ0-14.4.Имплантат Kontact Ø 3,6 мм L 8 мм, артикул К3608.5.Имплантат Kontact Ø 3,6 мм L 10 мм, артикул К3610.6.Имплантат Kontact Ø 3,6 мм L 12 мм, артикул К3612.7.Имплантат Kontact Ø 3,6 мм L 14 мм, артикул К3614.8.Имплантат Kontact Ø 4,2 мм L 6 мм, артикул К4206.9.Имплантат Kontact Ø 4,2 мм L 8 мм, артикул К4208.10.Имплантат Kontact Ø 4,2 мм L 10 мм, артикул К4210.11.Имплантат Kontact Ø 4,2 мм L 12 мм, артикул К4212.12.Имплантат Kontact Ø 4,2 мм L 14 мм, артикул К4214.13.Имплантат Kontact Ø 4,8 мм L 6 мм, артикул К4806.14.Имплантат Kontact Ø 4,8 мм L 8 мм, артикул К4808.15.Имплантат Kontact Ø 4,8 мм L 10 мм, артикул К4810.16.Имплантат Kontact Ø 4,8 мм L 12 мм, артикул К4812.17.Имплантат Kontact Ø 4,8 мм L 14 мм, артикул К4814.18.Имплантат Kontact Ø 5,4 мм L 6 мм, артикул К5406.19.Имплантат Kontact Ø 5,4 мм L 8 мм, артикул К5408.20.Имплантат Kontact Ø 5,4 мм L 10 мм, артикул К5410.21.Имплантат Kontact Ø 5,4 мм L 12 мм, артикул К5412.22.Имплантат Kontact Ø 5,4 мм L 14 мм, артикул К5414.Принадлежности в наборах:Хирургический набор для имплантатов Kontact:1.Пустой контейнер, артикул 5000. 2.Сверло маркировочное Ø 1,5мм без ирригации, артикул 1001SI.3.Сверло пилотное для Kontact Ø 2 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE20.4.Сверло пилотное для Kontact Ø 2 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE20L.5.Сверло перьевидное для Kontact Ø 3 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE30.6.Сверло перьевидное для Kontact Ø 3 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE30L7.Сверло перьевидное для Kontact Ø 3,6 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE36.8.Сверло перьевидное для Kontact Ø 3,6 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE36L.9.Сверло перьевидное для Kontact Ø 4,2 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE42.10.Сверло перьевидное для Kontact Ø 4,2 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE42L.11.Сверло перьевидное для Kontact Ø 4,8 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE48.12.Сверло перьевидное для Kontact Ø 4,8 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE48L.13.Сверло перьевидное для Kontact Ø 5,4 мм короткое (длина 12 мм), артикул KFE54.14.Сверло перьевидное для Kontact Ø 5,4 мм длинное (длина 16 мм), артикул KFE54L.15.Сверло-развёртка для Kontact Ø 3 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF30.16.Сверло-развёртка для Kontact Ø 3 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF30L.17.Сверло-развёртка для Kontact Ø 3,6 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF36.18.Сверло-развёртка для Kontact Ø 3,6 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF36L.19.Сверло-развёртка для Kontact Ø 4,2 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF42.20.Сверло-развёртка для Kontact Ø 4,2 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF42L.21.Сверло-развёртка для Kontact Ø 4,8 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF48.22.Сверло-развёртка для Kontact Ø 4,8 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF48L.23.Сверло-развёртка для Kontact Ø 5,4 мм короткое (длина 12 мм), артикул KF54.24.Сверло-развёртка для Kontact Ø 5,4 мм длинное (длина 16 мм), артикул KF54L.25.Имплантовод Kontact для динамометрического ключа короткий, артикул KMPIC. 26.Имплантовод Kontact для динамометрического ключа длинный, артикул KMPIL 27.Имплантовод Kontact для наконечника короткий, артикул KMPICAC. 28.Имплантовод Kontact для наконечника длинный, артикул KMPICAL. 29.Имплантовод Kontact для динамометрического ключа короткий Ø 3 мм, артикул К30МРI. 30.Имплантовод Kontact для динамометрического ключа длинный Ø 3 мм, артикул K30MPICA. 31.Динамометрический ключ Kontact (для хирургии), артикул KCCD.32.Ключ для репозиционирования телескопических абатментов, артикул KAIP.33.Отвертка шестигранная короткая, артикул 1033С.34.Отвертка шестигранная средняя, артикул 1033М.35.Отвертка шестигранная для наконечника, артикул ТСА.36.Отвертка шестигранная для наконечника длинная, артикул TCAL.37. Шаблон для пилотного сверла, артикул ESP.38.Глубиномер для Kontact, артикул KJP.39.Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø 3 мм, артикул KJА30.40.Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø 3,6 мм, артикул KJA36.41.Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø 4,2 мм, артикул KJA42.42.Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø 4,8 мм, артикул KJA48.43.Указатель параллельности со шкалой для Kontact Ø 5,4 мм, артикул KJA54.44.Экстрактор абатмента для Kontact Ø 3 мм, артикул К30ЕХ.45.Экстрактор абатмента для Kontact, артикул КЕХ.46.Удлинитель сверла, артикул 1028.Набор для работы с литьевыми матрицами, артикул ELCKIT.2.Рукоятка-сгибатель, артикул ELC 1.3.Рукоятка-фиксатор матрицы, артикул ELC 2.4.Отвертка сферическая короткая, артикул EATPES.5.Отвертка сферическая длинная, артикул EATPESL.Набор свёрл для хирургического шаблона, артикул FGCKIT:1.Пустой контейнер, артикул FGCKITV.2.Зенковочное сверло классическое, артикул FGCP24.3.Зенковочное сверло длинное, артикул FGCP30.4.Сверло для цилиндрических имплантатов Ø 3 мм (длина 24 мм), артикул FGC3024.5.Сверло для цилиндрических имплантатов Ø 3,5 мм (длина 24 мм), артикул FGC3524.6. Сверло для цилиндрических имплантатов Ø 4 мм (длина 24 мм), артикул FGC4024. 7.Сверло для конических имплантатов Ø 3 мм (длина 24 мм), артикул FGC3024C. 8.Сверло для конических имплантатов Ø 3,5 мм (длина 24 мм), артикул FGC3524C. 9.Сверло для конических имплантатов Ø 4 мм (длина 24 мм), артикул FGC4024C. 10.Сверло для конических имплантатов Ø 3,5 мм (длина 30 мм), артикул FGC3530C. 11.Сверло для конических имплантатов Ø 4 мм (длина 30 мм), артикул FGC4030C.Набор для протезирования Kontact, артикул КРК:1.Пустой контейнер, артикул KPKV2.Держатель для угловой базы + отвертка ЕАТР, артикул ЕАЕТР3.Отвертка сферическая, артикул EATPES4.Отвертка шестигранная для наконечника, артикул ТСА5.Отвертка для базы Kontact + отвертка ЕАТР, артикул КМРЕ6.Отвертка шестигранная средняя (12 мм), артикул 10327.Отвертка шестигранная длинная (18 мм), артикул 1032L8.Экстрактор абатмента для Kontact, артикул KEX9.Экстрактор абатмента для Kontact Ø 3 мм, артикул К30ЕХ10.Динамометрический ключ 10-35 Ncm протетический, артикул CDНабор ограничителей фрез BIS / BIS-Conic & Smilea / Smilea-Conic, артикул TBF:1.Пустой контейнер, артикул TBFV.2.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,6 L8 мм (длинная фреза), артикул B368L.3.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,6 L10 мм (длинная фреза), артикул B3610L.4.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,6 L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул B368C12L.5.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,6 L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул B3612C14L.6.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,6 L12 мм (короткая фреза) и L16 мм (длинная фреза), артикул B3612C16L.7.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,9 L8 мм (длинная фреза), артикул B398L.8.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,9 L10 мм (длинная фреза), артикул B3910L.9.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,9 L8 мм (короткая фреза), и L12 мм (длинная фреза), артикул B398C12L.10.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,9 L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул B3910C14L.11.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 3,9 L12 мм (короткая фреза) и L16 мм (длинная фреза), артикул B3912C16L.12.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 4,4 L8 мм (длинная фреза), артикул B448L.13.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 4,4 L10 мм (длинная фреза), артикул B4410L.14.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 4,4 L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул B448C12L.15.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 4,4 L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул B4410C14L.16.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 4,4 L12 мм (короткая фреза) и L16 мм (длинная фреза), артикул B4412C16L.17.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 5,4 L8 мм (длинная фреза), артикул B548L.18.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 5,4 L10 мм (длинная фреза), артикул B5410L.19.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 5,4 L8 мм (короткая фреза), и L12 мм (длинная фреза), артикул B548C12L.20.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 5,4 L10 мм (короткая фреза), и L14 мм (длинная фреза), артикул B5410C14L.21.Ограничитель фрез для имплантатов Ø 5,4 L12 мм (короткая фреза) и L16 мм (длинная фреза), артикул B5412C16L.Набор ограничителей фрез Kontact, артикул КВК:1.Пустой контейнер, артикул KBKV.2.Ограничители фрез для имплантатов Ø 3,0 мм (L 6-8-10-12-14 мм), артикул КВ30.3.Ограничители фрез для имплантатов Ø 3,6 мм (L 8-10-12-14-16 мм), артикул КВ36.4.Ограничители фрез для имплантатов Ø 4,2 мм (L 8-10-12-14-16 мм), артикул КВ42.5.Ограничители фрез для имплантатов Ø 4,8 мм (L 8-10-12-14-16 мм), артикул КВ48.6.Ограничители фрез для имплантатов Ø 5,4 мм (L 8-10-12-14-16 мм), артикул КВ54.7.Ограничитель фрез для Kontact Ø 3 мм L6 мм (длинная фреза), артикул KB30L6.8.Ограничитель фрез для Kontact Ø 2 мм и Ø 3 мм L8 мм (длинная фреза), артикул KB30L8.9.Ограничитель фрез для Kontact Ø 2 мм и Ø 3 мм L6 мм (короткая фреза) и L10 мм (длинная фреза), артикул KB30C6L10.10.Ограничитель фрез для Kontact Ø 2 мм и Ø 3 мм L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул KB30C8L12.11.Ограничитель фрез для Kontact Ø 2 мм и Ø 3 мм L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул KB30C10L14.12.Ограничитель фрез для Kontact Ø 3,6 мм L6 мм (длинная фреза), артикул KB36L6.13.Ограничитель фрез для Kontact Ø 3,6 мм L8 мм (длинная фреза), артикул KB36L8.14.Ограничитель фрез для Kontact Ø 3,6 мм L6 мм (короткая фреза) и L10 мм (длинная фреза), артикул KB36C6L10.15.Ограничитель фрез для Kontact Ø 3,6 мм L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул KB36C8L12.16.Ограничитель фрез для Kontact Ø 3,6 мм L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул KB36C10L14.17.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,2 мм L6 мм (длинная фреза), артикул KB42L6.18.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,2 мм L8 мм (длинная фреза), артикул KB42L8.19.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,2 мм L6 мм (короткая фреза) и L10 мм (длинная фреза), артикул KB42C6L10.20.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,2 мм L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул KB42C8L12.21.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,2 мм L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул KB42C10L14.22.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,8 мм L6 мм (длинная фреза), артикул KB48L6.23.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,8 мм L8 мм (длинная фреза), артикул KB48L8.24.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,8 мм L6 мм (короткая фреза) и L10 мм (длинная фреза), артикул KB48C6L10.25.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,8 мм L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза), артикул KB48C8L12.26.Ограничитель фрез для Kontact Ø 4,8 мм L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул KB48C10L14.27.Ограничитель фрез для Kontact Ø 5,4 мм L6 мм (длинная фреза), артикул KB54L6.28.Ограничитель фрез для Kontact Ø 5,4 мм L8 мм (длинная фреза), артикул KB54L8.29.Ограничитель фрез для Kontact Ø 5,4 мм L6 мм (короткая фреза) и L10 мм (длинная фреза), артикул KB54C6L10.30.Ограничитель фрез для Kontact Ø 5,4 мм L8 мм (короткая фреза) и L12 мм (длинная фреза) артикул KB54C8L12.31.Ограничитель фрез для Kontact Ø 5,4 мм L10 мм (короткая фреза) и L14 мм (длинная фреза), артикул KB54C10L14. Набор хирургических гидов для 4-Load, артикул EAGMDMX:1.Гид хирургический для 4-Load (mandibula), артикул EAGMD.2.Гид хирургический для 4-Load (maxila), артикул EAGMX.Набор гвоздей для фиксации лоскута (ГФЛ), артикул CFLKIT:1.Пустой контейнер, артикул CFLKITV.2.Долото хирургическое шестигранное для ГФЛ, артикул CFL00.3.Гвозди для фиксации лоскута (6шт) - Н головки 0,5 мм L 2,5 мм, артикул CFL0525.4.Гвозди для фиксации лоскута (6шт) - Н головки 1,5 мм L 2,5 мм, артикул CFL1525.5.Гвозди для фиксации лоскута (6шт) - Н головки 3 мм L 2,5 мм, артикул CFL3025.6.Гвозди для фиксации лоскута (6шт) - Н головки 1,5 мм L 4 мм, артикулCFL1540.7.Гвозди для фиксации лоскута (6шт) - Н головки 3 мм L 4 мм, артикул CFL3040.8.Гвозди для фиксации лоскута (6шт) - Н головки 3 мм L 4 мм, артикул CFL3040+.Набор держателей лоскута, артикул PASKIT:1.Пустой контейнер, артикул PASKITV.2.Держатель лоскута 1 маленький правый (оранжевый), артикул PAS1SR.3.Держатель лоскута 1 маленький левый (оранжевый), артикул PAS1SL.4.Держатель лоскута 1 длинный правый (оранжевый), артикул PAS1LR.5.Держатель лоскута 1 длинный левый (оранжевый), артикул PAS1LL.6.Держатель лоскута 2 короткий (зелёный), артикул PAS2S.7.Держатель лоскута 2 длинный (зелёный), артикул PAS2L.8.Держатель лоскута 3 короткий (синий), артикул PAS3S.9.Держатель лоскута 3 средний (синий), артикул PAS3M.10.Держатель лоскута 3 длинный (синий), артикул PAS3L.11.Держатель лоскута 4 маленький (синий), артикул PAS4S.12.Держатель лоскута 4 длинный (синий), артикул PAS4L.13.Держатель лоскута 5 короткий (зелёный), артикул PAS5S.14.Держатель лоскута 5 длинный (зелёный), артикул PAS5L.15.Держатель лоскута 6 правый (жёлтый), артикул PAS6R.16.Держатель лоскута 6 левый (жёлтый), артикул PAS6L.Формирователи десны для эстетических абатментов BIS / BIS-Conic:1.Формирователь десны для эстетических абатментов BIS / BIS-Conic Ø 3,9 мм Н2,5, артикул VC39150.2.Формирователь десны для эстетических абатментов BIS / BIS-Conic Ø 3,9 мм Н4, артикул VC39300.3.Формирователь десны для эстетических абатментов BIS / BIS-Conic Ø 4,4 мм Н2,5, артикул VC44150.4.Формирователь десны для эстетических абатментов BIS / BIS-Conic Ø 4,4 мм Н4, артикул VC44300.5.Формирователь десны для эстетических абатментов BIS / BIS-Conic Ø 5,4 мм Н2,5, артикул VC54150.6.Формирователь десны для эстетических абатментов BIS / BIS-Conic Ø 5,4 мм Н4, артикул VC543007.Формирователь десны для имплантатов BIS / BIS-Conic Ø 3,9 мм L6,5 Н6, артикул С009.Формирователи десны для имплантатов Kontact:1.Формирователь десны для Kontact Ø 3 мм Н1,5, артикул K30VC.2.Формирователь десны для Kontact Ø 3 мм Н3, артикул K30VC3.3.Формирователь десны для Kontact Ø 3 мм Н5, артикул K30VC5.4.Формирователь десны для Kontact Ø 4 мм Н1, артикул KVC401.5.Формирователь десны для Kontact Ø 4 мм Н3, артикул KVC403.6.Формирователь десны для Kontact Ø 4 мм Н5, артикул KVC405.7.Формирователь десны для Kontact Ø 5 мм H1, артикул KVC501.8.Формирователь десны для Kontact Ø 5 мм Н3, артикул KVC503.9.Формирователь десны для Kontact Ø 5 мм Н5, артикул KVC505.10.Формирователь десны для Kontact Ø 6,5 мм Н2, артикул KVC652.11.Формирователь десны для Kontact Ø 6,5 мм Н3, артикул KVC653.12.Формирователь десны для Kontact Ø 6,5 мм Н5, артикул KVC655.Набор формирователей десны для имплантатов Kontact, артикул KVCK:1.Пустой контейнер, артикул KVCKV.2.Формирователь десны для Kontact Ø 3 мм Н1,5(х4), артикул K30VC.3.Формирователь десны для Kontact Ø 3 мм Н5(х4), артикул K30VC5.4.Формирователь десны для Kontact Ø 4 мм Н1(х4), артикул KVC401.5.Формирователь десны для Kontact Ø 4 мм Н5(х4), артикул KVC405.6.Формирователь десны для Kontact Ø 5 мм Н1(х4), артикул KVC501.7.Формирователь десны для Kontact Ø 5 мм Н3(х4), артикул KVC503.8.Формирователь десны для Kontact Ø 5 мм Н5(х4), артикул KVC505.9.Формирователь десны для Kontact Ø 6,5 мм Н2(х4), артикул KVC652.10.Формирователь десны для Kontact Ø 6,5 мм Н3(х4), артикул KVC653.11.Формирователь десны для Kontact Ø 6,5 мм Н5(х4), артикул KVC655.Абатменты титановые прямые с высокой шейкой для BIS / BIS-Conic:1.Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 3,6 мм Н5 + винт VT63, артикул FMT36425.2.Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 3,9 мм Н5 + винт М000, артикул FMT39455.3.Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 4,4 мм Н5 + винт М000, артикул FMT44515.4.Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 5,4 мм Н5 + винт М000, артикул FMT54605.Абатменты титановые прямые эстетические для BIS / BIS-Conic:1. Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 3,9 мм H1,5 + винт М000, артикул FMTF39150.2. Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 3,9 мм H3 + винт М000, артикул FMTF39300.3.Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 4,4 мм H1,5 + винт М000, артикул FMTF44150.4. Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 4,4 мм H3 + винт М000, артикул FMTF44300.5. Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 5,4 мм H1,5 + винт М000, артикул FMTF54150.6. Абатмент титановый прямой для BIS / BIS-Conic Ø 5,4 мм H3 + винт М000, аpтикул FMTF54300.Абатменты титановые с углом 15° с высокой шейкой для BIS / BIS-Conic:1. Абатмент с углом 15° для BIS / BIS-Conic Ø 3,6 мм Н5 + винт VT63, артикул РА36154. 2. Абатмент с углом 15° для BIS / BIS-Conic Ø 3,9 мм Н5 + винт М000, артикул РА39154 |
Наименование организации – заявителя | ООО ТКФ "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А |
Юридический адрес организации-заявителя | 121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БИОТЕК ДЭНТАЛЬ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , BIOTECH DENTAL, 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, BIOTECH DENTAL, 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 305 Allees de Craponne, 13300 Salon de Provence, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |