Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Импла

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05378

Дата государственной регистрации

21.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты дентальные марки "3i" в составе: 1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant) II. Принадлежности: 1. Заглушки от 1 до 50 шт. 2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт. 3. Абатменты от 1 до 50 шт. 4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт. 5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт. 6. Модули слепочные от 1 до 50 шт. 7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт. 8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт. 9. Цилиндры от 1 до 50 шт. 10. Держатели от 1 до 50 шт. 11. Колпачки от 1 до 50 шт. 12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт. 13. Кольца от 1 до 50 шт. 14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт. 15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт. 16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт. 17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт. 18. Протекторы от 1 до 50 шт. 19. Метчики от 1 до 50 шт. 20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт. 21. R-шаблоны от 1 до 50 шт. 22. R-маркеры от 1 до 50 шт. 23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.

Наименование организации – заявителя

"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США

Место нахождения организации-заявителя

BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

Юридический адрес организации-заявителя

BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США,"БИОМЕТ СПЕЙН ОРТОПЕДИКС С.Л.", Испания,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA,BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA,BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA2. BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L, Islas Baleares 50, Poligono Fuente Del Jarro 46988 - Patterna, Valencia, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение