Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/480 |
Дата государственной регистрации | 05.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные марки SICI. Имплантаты дентальные марки SIC в исполнении: SICace, SICmax, SICmax onepiece, SIC Provisional.1. Имплантаты SICace с винтом заглушкой:1.1. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.1.2. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.1.3. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.1.4. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.1.5. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.1.6. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.1.7. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.1.8. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.1.9. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.1.10. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.1.11. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.1.12. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.1.13. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.1.14. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.1.15. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.1.16. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.1.17. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.1.18. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.1.19. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.1.20. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.2. Имплантаты SICmax с винтом заглушкой:2.1. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.2.2. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.3. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.4. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.5. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.6. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.7. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.8. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.9. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.10. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.2.11. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.2.12. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.2.13. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.2.14. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.2.15. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.2.16. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.17. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.18. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.19. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.20. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 3. Имплантаты SICmax onepiece:3.1. SICmax onepiece Screw Implant Ø 2.8 mm / 9.5 mm.3.2. SICmax onepiece Screw Implant Ø 2.8 mm / 13.0 mm.4. Имплантаты SIC Provisional с кольцом/ коническим абатментом4.1. SIC Provisional Implant Ø 2.3 mm / 10.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment).4.2. SIC Provisional Implant Ø 2.3 mm / 13.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Свисс Имплант Компани" |
Место нахождения организации-заявителя | 125319, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 23, кв. 56 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125319, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 23, кв. 56 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | СИК инвент АГ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CPM Präzisionsdrehtechnik GmbH, Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany.2. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, Escondido CA 92029, USA.3. ELOS MEDTECH PINOL A/S, Engvej 33, DK-3330 Gørløse, Denmark.4. SIMEDA S.A., Z.I. Eselborn-Lentzweiler, 18, Op der Sang, 9779 Eselborn. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |