Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05898

Дата государственной регистрации

25.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Имплантаты дентальные Sweden & Martina, исполнения: 1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 2. Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 3. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 4. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 5. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 6. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. II. Принадлежности: 1. Абатменты Cad Cam, с диаметрами 3,30-8; 3,80-8; 3,80-12; 4,25-8; 4,25-12; 5,00-10; 5,00-12 мм. 2. Абатменты временные с диаметрами 3,30-3,30-4,50; 3,30-3,80-4,60; 3,80-4,60-5,70; 4,25-5,20-6,30; 5,00-6,00-7,00 мм, с высотой 11,0 мм. 3. Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с высотой 11,0; 11,5; 12,0 мм. 4. Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, с высотой 5,2 мм. 5. Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, с высотой 10,0 мм. 6. Абатменты прямые с диаметрами 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с высотой 6+1; 6+2; 6+4 мм. 7. Абатменты прямые с титановой основой с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 11,0; 12,0 мм. 8. Абатменты сферические с диаметрами 3,30-2,2; 3,80-2,2; 4,25-2,2 мм, с высотой 1,0; 2,0; 4,0 мм.. 9. Абатменты угловые с диаметрами 1,8-3,80-4,60; 1,8-4,25-5,20; 1,8-5,00-6,00 мм, с высотой 7,7; 7,8; 8,0 мм. 10. Активатор. 11. Аналоги с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, с длиной 10,0; 12,0 мм. 12. Балка. 13. Винты для абатмента с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 14. Винты для трансфера с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм, с длиной 10,0; 15,0 мм. 15. Втулки тефлоновые, пластиковые, титановые с диаметром 2,2; 4,2; 4,8 мм. 16. Глубиномер. 17. Драйверы короткие и длинные для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 18. Драйверы мануальные для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 19. Замок. 20. Инструменты соединительные для метчика и для отверток. 21. Кассеты для инструментов для установки имплантатов: KOHNO, PREMIUM, KOHNO-PREMIUM. 22. Ключ длинный для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 23. Ключ для имплантата. 24. Ключ короткий для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 25. Ключ трещёточный. 26. Колпачок. 27. Кольцо. 28. Контейнер для остеотомов. 29. Матрица. 30. Метчики для нарезки резьбы диаметров 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм. 31. Набор из 5 эластомерных уплотняющих колец для ключей, драйверов мануальных, драйверов коротких и длинных, сверл-фрез, соединителей, соединителей цифровых. 32. Набор остеотомов для имплантатов KOHNO: контейнер, остеотомы с круглым концом для имплантатов KOHNO с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, с длиной 11,5; 13,0; 15,0 мм. 33. Набор хирургический для установки имплантатов KOHNO, PREMIUM, KOHNO-PREMIUM (сверло-фрезы, ограничители для сверло-фрез, метчики для нарезки резьбы, драйверы ручные и машинные, удлинители, соединители, ключи для имплантатов, пин, ключ трещёточный, глубиномер). 34. Наконечники для абатментов с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 10,0 мм. 35. Ограничитель для конических фрез диаметров 3,80; 4,25; 5,00 мм. 36. Ограничитель для цилиндрических фрез диаметров 2,00; 2,80; 3,00; 3,40; 4,25 мм, с длинами 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 37. Остеотомы для имплантатов PREMIUM с диаметрами 0,9; 1,6; 2,0; 2,4 мм. 38. Остеотомы с круглым концом для имплантатов KOHNO с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, с длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 39. Остеотомы с плоским концом для имплантатов KOHNO с диаметром 5,00 мм, с длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 40. Отвертка для абатмента сферического. 41. Отвертка для углового наконечника. 42. Отвертки для винтового зажима короткая и длинная. 43. Отвертки для винтового зажима с соединением для храповика ключа трещёточного короткая и длинная. 44. Перекладины для балочных конструкций пластиковые и позолоченные с диаметрами 1,8; 2,2 мм. 45. Пин. 46. Прокладки - до 4 шт. 47. Рентгенологические шаблоны имплантатов KOHNO: реальный размер, 20%-увеличение, 30%-увеличение. 48. Рентгенологические шаблоны имплантатов PREMIUM: реальный размер, 20% увеличение, 30% увеличение. 49. Сверло-фреза пилотное, диаметр 2,0 мм. 50. Сверло-фреза с диаметрами ведущей части 2,90 мм и режущей части 4,10 мм. 51. Сверло-фреза шаровидная, диаметр 1,8 мм. 52. Сверло-фрезы промежуточные с диаметрами 2,0-2,8; 3,30-4,25 мм. 53. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,10 мм и режущей части 3,15 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 3,80 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 54. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,30 мм и режущей части 3,55 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 4,25 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 55. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,70 мм и режущей части 4,30 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 5,00 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0 мм. 56. Сверло-фрезы финальные цилиндрические с диаметрами 2,80; 3,00; 3,40; 4,25 мм. 57. Соединитель цифровой. 58. Соединитель. 59. Трансферы Echo Cad с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм. 60. Трансферы Pick-up с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 12.0 мм. 61. Трансферы Pull-up с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 11.5 мм. 62. Трансферы с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 10 мм. 63. Трансферы слепочные с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 11 мм. 64. Удлинитель бора. 65. Удлинитель для сверла-фрезы. 66. Удлинитель ключа. 67. Формирователи десны с высотой 2, 3, 5 мм, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 4,60; 5,00; 5,20; 6,00 мм.

Наименование организации – заявителя

"Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия

Место нахождения организации-заявителя

Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy

Юридический адрес организации-заявителя

Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение