Имплантаты дентальные ВТК с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Имплантат дентальн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2373

Дата государственной регистрации

31.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты дентальные ВТК с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32L, 106IR32M, 106IR32P, 106IR32R, 106IR37J, 106IR37L, 106IR37M, 106IR37P, 106IR37R, 106IM42J, 106IM42L, 106IM42M, 106IM42P, 106IM42R, 106IW50J, 106IW50L, 106IW50M, 106IW50P, 106IW50R.2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR32L, 108IR32M, 108IR32P, 108IR32R, 108IR40J, 108IR40L, 108IR40M, 108IR40P, 108IR40R, 108IW50J, 108IW50L, 108IW50M, 108IW50P, 108IW50R.3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR33L, 115IR33M, 115IR33P, 115IR33R, 115IR40J, 115IR40L, 115IR40M, 115IR40P, 115IR40R, 115IW50I, 115IW50J, 115IW50L, 115IW50M, 115IW50P, 115IW50R, 117IR33L, 117IR33M, 117IR33P, 117IR33R, 117IR40I, 117IR40J, 117IR40L, 117IR40M, 117IR40P, 117IR40R, 117IW50I, 117IW50J, 117IW50L, 117IW50M, 117IW50P, 117IW50R.4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR33L, 116IR33M, 116IR33P, 116IR33R, 116IR40J, 116IR40L, 116IR40M, 116IR40P, 116IR40R, 116IW50I, 116IW50J, 116IW50L, 116IW50M, 116IW50P, 116IW50R, 118IR33L, 118IR33M, 118IR33P, 118IR33R, 118IR40I, 118IR40J, 118IR40L, 118IR40M, 118IR40P, 118IR40R, 118IW50I, 118IW50J, 118IW50L, 118IW50M, 118IW50P, 118IW50R.5. Имплантат дентальный BTK BT Safe Int: 120KR33L, 120KR33N, 120KR33Q, 120KR37J, 120KR37L, 120KR37N, 120KR37Q, 120KR37S, 120KR41G, 120KR41J, 120KR41L, 120KR41N, 120KR41Q, 120KR41S, 120KR48G, 120KR48J, 120KR48L, 120KR48N, 120KR48Q, 120KW48G, 120KW48J, 120KW48L, 120KW48N, 120KW48Q, 120KW60G, 120KW60J, 120KW60L. 6. Имплантат дентальный BTK BT Nano Int: 123KW42E, 123KW42G, 123KW48E, 123KW48G, 123KW60E, 123KW60G.II. Принадлежности: 1. Абатмент Locator: 260IM1A0, 260IM2A0, 260IM3A0, 260IM4A0, 260IM5A0, 260IM6A0, 260IR0A0, 260IR1A0, 260IR2A0, 260IR3A0, 260IR4A0, 260IR5A0, 260IR6A0, 260KR1A0, 260KR2A0, 260KR3A0, 260KR4A0, 260KR5A0, 260KW1A0, 260KW2A0, 260KW3A0, 260KW4A0, 260KW5A0 - не более 10 шт. 2. Абатмент временный: 210IM2A0, 210IM2R0, 210IR2A0, 210IR2A1, 210IW2A0, 210IW2R0, 210KR1A0, 210KW0A0 - не более 10 шт. 3. Абатмент временный PEEK: 215IM2A0, 215IR2A0, 215IW2A0, 215KR0A0, 215KW0A0.4. Абатмент обтачиваемый: 230IR0A0 - не более 10 шт. 5. Абатмент пластиковый: 205IM1A0, 205IM1R0, 205IR1A0, 205IR1A1, 205IW1A0, 205IW1R0, 206IR1A0, 206IR1A1, 206IR1R0, 206IR1R1 - не более 10 шт. 6. Абатмент пластиковый BT-4: 207NA0A0 - не более 10 шт. 7. Абатмент прямой или угловой 15° и 25°: 220IM0A0, 220IM2A0, 220IM2D0, 220IM2F0, 220IM3A0, 220IM5A0, 220IR0A0, 220IR2A1, 220IR2D0, 220IR2F0, 220IR3A0, 220IR4A0, 220IR4D0, 220IR4F0, 220IR5A0, 220IW0A0, 220IW2A0, 220IW2D0, 220IW3A0, 220IW4A0, 220IW5A0, 221IR4A0, 221IR4A1, 220KR4E0, 220KR4E1, 220KW4E0, 220KW4E1 - не более 10 шт.. 8. Абатмент прямой и угловой ВТ-4: 265IR1A0, 265IR2A0, 265IR3A0, 265IR1R0, 265IR2R0, 265IR3R0, 266IR3G0, 266IR3L0, 265KR1R0, 265KR2R0, 265KR3R0, 266KR3G0, 266KR3L0 - не более 10 шт. 9. Абатмент фрикционный прямой или угловой 15° и 25°: 223IM0A0, 223IM0D0, 223IM0F0, 223IR0A0, 223IR0D0, 223IR0F0, 223IW0A0, 223IW0D0, 223IW0F0 - не более 10 шт. 10. Абатмент эстетический: 219IM0A0, 219IR0A0, 219IW0A0, 219KR2A0, 219KR3A0, 219KR2A1, 219KR3A1, 219KW2A1, 219KW3A1, 219KW2A2, 219KW3A2 - не более 10 шт. 11. Аналог имплантата: 301IM0A0, 301IR0A1, 301IW0A1, 301NA0A0, 302IR0A0, 302IR0A1, 303NA0A0, 301KR0A0, 301KW0A0 - не более 10 шт. 12. Винт трансфера: 690NA031, 690NA039, 690NA061, 690NA063, 690NA064 - не более 10 шт.13. Винт лингвальный для эстетического абатмента: VLE14TIT - не более 10 шт. 14. Винт фиксирующий: 690NA001, 690NA012, 690NA012.10, 690NA013, 690NA018, 690NA019, 690NA024, 690NA037, 690NA038, 690NA058, 690NA059, 690NA060, 690NA065, 690NA066, 690NA070, 690NA075, 690NA084, 690NA086, 690NA087 - не более 10 шт. 15. Колпачок: 690NA029, 690NA032 - не более 10 шт. 16. Колпачок защитный ВТ-4: 330NA0A0.04 - не более 10 шт. 17. Колпачок Locator: 690NA005.04, 690NA006.04, 690NA007.04, 690NA008.04, 690NA009.04, 690NA010.04, 690NA011, 690NA020, 690NA022, 690NA054.04 - не более 10 шт. 18. Основа абатмента из золотого сплава: 245IM1A0, 245IM1R0, 245IR1A0, 245IR1R0, 245IW1A0, 245IW1R0, 245KR0A0, 245KW0A0 - не более 10 шт. 19. Основа титановая для индивидуальных абатментов из циркония: 236IR0A0, 236IR0A1 - не более 10 шт. 20. Основа титановая с пластиковым колпачком для индивидуальных абатментов из циркония: 237IR0A0, 237IR0A1 - не более 10 шт.21. Трансфер для закрытой ложки: 320IM0A0, 320IR0A1, 320IW0A1, 311NA0A0, 321NA0A0, 325KR0A0, 325KW0A0 - не более 10 шт.22. Трансфер для открытой ложки: 319IM0A0, 319IM0R0, 319IR0A0, 319IR0R0, 319IW0A1, 319IW0R0, 319KR0A0, 319KR0A1, 319KW0A0, 319KW0A1, 321IR0A0, 321IR0A1, 321IR0R0, 321IR0R1, 311NA0A0, 321NA0A0 - не более 10 шт.23.Формирователь: 201IM2A0, 201IM3A0, 201IM4A0, 201IM5A0, 201IR2A0, 201IR3A0, 201IR4A0, 201IR4A1, 201IR5A0, 201IW2A0, 201IW3A0, 201IW4A0, 201IW5A0, 202IR4A0, 202IR4A1, 201KR2A0, 201KR4A0, 201KR6A0, 201KW2A0, 201KW4A0, 201KW6A0 - не более 10 шт.24. Цилиндр титановый ВТ-4: 267NA0A0, 237IR0A0, 237IR0A1 - не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биотек с.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение