Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08141 |
Дата государственной регистрации | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты дентальные WAY:1. Имплантаты дентальные WAY ( Endosseous implant WAY):Ø 3,4х9мм, Ø 3,4х10мм, Ø 3,4х11мм, Ø 3,4х12мм, Ø 3,4х13мм, Ø 3,4х15мм, Ø 3,8х9мм, Ø 3,8х10мм, Ø 3,8х11мм, Ø 3,8х12мм, Ø 3,8х13мм, Ø 3,8х15мм, Ø 4,5х9мм, Ø 4,5х10мм, Ø 4,5х11мм, Ø 4,5х12мм, Ø 4,5х13мм, Ø 4,5х15мм, Ø 5,5х9мм, Ø 5,5х10мм, Ø 5,5х11мм, Ø 5,5х12мм, Ø 5,5х13мм, Ø 5,5х15мм.II. Принадлежности:1. Заглушки для имплантатов, варианты исполнения:Cover screw (винт-заглушка для имплантата) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.2. Абатменты, варианты исполнения:2.1. Precision straight abutment (прямой абатмент) Ø 3,4 мм - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.2. Milky abutment (индивидуальный абатмент) Ø 3,8 мм - white (белый), A2; Ø 4,5 мм - white (белый), A2.2.3. Custom abutment (обтачиваемый абатмент) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.2.4. Gold alloy abutment (абатмент из золотого сплава) Ø 3,4-3,8 мм; Ø 4,5-5,5 мм.2.5. 15° Angulated abutment (угловой абатмент, 15°) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.6. 25° Angulated abutment (угловой абатмент, 25°) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.7. Roller anatomical straight abutment (прямой шаровидный анатомический абатмент) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.2.8. 15° Roller anatomical angulated abutment (угловой шаровидный анатомический абатмент, 15°) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.2.9. 25° Roller anatomical angulated abutment (угловой шаровидный анатомический абатмент, 25°) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.2.10. Single-temp abutment (абатмент для винтовой фиксации одиночных временных коронок) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.11. Multi-temp abutment (абатмент для винтовой фиксации временных мостовидных конструкций) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 -1 мм, 3 мм. 2.12. Toronto abutment (абатмент для Торонто-мостов) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.2.13. Abutment for bar system (абатмент для мостов и балочных конструкций) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 - 1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.14. Locator abutment (абатмент для фиксации съемных протезов) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм, 5 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм, 5мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 -1 мм, 3 мм, 5 мм. 3. Трансферы и аналоги, варианты исполнения:3.1. Indirect coping (трансфер для непрямого копирования):Ø 3,8 мм - short/long (короткий/длинный); Ø 4,5 мм - short/long (короткий/длинный); Ø 5,5 мм - short/long (короткий/длинный).3.2. Direct coping (трансфер для прямого копирования) Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.3.3. Coping for bar (трансфер для мостовых и балочных конструкций) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.3.4. Analogue (аналог) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.4. Формирователи десны, варианты исполнения:Healing abutment (формирователь десны) Ø 3,4 х 2 мм, Ø 3,4 х 4 мм, Ø 3,4 х 6 мм, Ø 3,8 х 2 мм, Ø 3,8 х 4 мм, Ø 3,8 х 6 мм, Ø 4,5 х 2 мм, Ø 4,5 х 4 мм, Ø 4,5 х 6 мм, Ø 5,5 х 2 мм, Ø 5,5 х 4 мм, Ø 5,5 х 6 мм.5. Фиксирующие винты, варианты исполнения:5.1. Fixing screw (винт фиксирующий) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм.5.2. Fixing screw - abutment for bar system (фиксирующий винт абатмента для мостовидных и балочных конструкций) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм.5.3. Fixing screw for prosthetic components (фиксирующий винт компонентов для протезирования) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм.5.4. Fixing screw - sis plate (фиксирующий винт для титановой пластины) Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.6. Временные колпачки, варианты исполнения: в наборах и отдельных упаковках6.1. Transfer cap (колпачек для трансфера).6.2. Retentive cap (ретенционный колпачек).6.3. Locator cap (колпачек абатмента для фиксации съемных протезов) clear, pink, blue, green, red - цвета исполнения: прозрачный, розовый, синий, зеленый, красный.6.4. Protection ring (защитная прокладка).6.5. Locator process kit (набор из колпачков с защитными прокладками: ретенционный колпачек- 1ш., защитная прокладка - 1шт., колпачек абатмента для фиксации съемных протезов - 3 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "АНАС" |
Место нахождения организации-заявителя | 107045, Россия, 107045, г. Москва, Малый Головин пер., д.6, |
Юридический адрес организации-заявителя | 107045, Россия, г. Москва, Малый Головин пер., д. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДЖЕАСС С.р.Л.", Италия, GEASS S.r.l. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, , 33050, Via Madonna delta Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GEASS S.r.l. 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |