Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11974 |
Дата государственной регистрации | 15.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCTИмплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT:1. Пластина OCTAII. (вид 120050)2. Коннектор OCTAII. (вид 334360)3. Стержень преконтурированный 4,0 мм (060°). (вид 245700)4. Стержень преконтурированный 4,0 мм (090°). (вид 245700)5. Стержень преконтурированный 4,0 мм (120°). (вид 245700)6. Винт губчатый 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860)7. Винт губчатый 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860)8. Винт губчатый 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860)9. Винт губчатый 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860)10. Винт губчатый 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860)11. Винт губчатый 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860)12. Винт губчатый 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860)13. Винт губчатый 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860)14. Винт губчатый 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860)15. Винт губчатый 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860)16. Винт губчатый 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860)17. Винт губчатый 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860)18. Винт губчатый 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860)19. Винт губчатый 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860)20. Винт губчатый 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860)21. Винт губчатый 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860)22. Винт кортикальный 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860)23. Винт кортикальный 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860)24. Винт кортикальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860)25. Винт кортикальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860)26. Винт кортикальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860)27. Винт кортикальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860)28. Винт кортикальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860)29. Винт кортикальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860)30. Винт кортикальный 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860)31. Винт кортикальный 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860)32. Винт кортикальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860)33. Винт кортикальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860)34. Винт кортикальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860)35. Винт кортикальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860)36. Винт кортикальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860)37. Винт кортикальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860)38. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860)39. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 42 мм. (вид 118860)40. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 44 мм. (вид 118860)41. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 46 мм. (вид 118860)42. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 48 мм. (вид 118860)43. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 50 мм. (вид 118860)44. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 52 мм. (вид 118860)45. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 54 мм. (вид 118860)46. Коннектор открытый офсетный малый 4,0 мм. (вид 334360)47. Коннектор открытый офсетный большой 4,0 мм. (вид 334360)48. Гайка закрытого винта, 4,0 мм. (вид 334340)49. Гайка коннектора, 4,0 мм. (вид 334340)50. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860)51. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860)52. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860)53. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860)54. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860)55. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860)56. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 22 мм. (вид 118860)57. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 24 мм. (вид 118860)58. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 26 мм. (вид 118860)59. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860)60. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 30 мм. (вид 118860)61. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 25 мм. (вид 118860)62. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860)63. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 27 мм. (вид 118860)64. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 31 мм. (вид 118860)65. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 37 мм. (вид 118860)66. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 40 мм. (вид 118860)67. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 25 мм. (вид 118860)68. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860)69. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 31 мм. (вид 118860)70. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 34 мм. (вид 118860)71. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 37 мм. (вид 118860)72. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860)73. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860)74. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860)75. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860)76. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860)77. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860)78. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860)79. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 22 мм. (вид 118860)80. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 24 мм. (вид 118860)81. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 26 мм. (вид 118860)82. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860)83. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 30 мм. (вид 118860)84. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 20 мм. (вид 118860)85. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 25 мм. (вид 118860)86. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 30 мм. (вид 118860)87. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм. (вид 118860)88. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм. (вид 118860)89. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм. (вид 118860)90. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 20 мм. (вид 118860)91. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 25 мм. (вид 118860)92. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 30 мм. (вид 118860)93. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм. (вид 118860)94. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм. (вид 118860)95. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм. (вид 118860)96. Коннектор выносной полиаксиальный 8 мм. (вид 334360)97. Коннектор выносной полиаксиальный 15 мм. (вид 334360)98. Поперечина 30 мм. (вид 334360)99. Поперечина 45 мм. (вид 334360)100. Стержень 120 мм. (вид 245700)101. Стержень 140 мм. (вид 245700)102. Стержень 360 мм. (вид 245700)103. Коннектор параллельный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360)104. Коннектор параллельный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360)105. Коннектор линейный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360)106. Коннектор линейный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360)107. Крючок 5 мм. (вид 334350)108. Крючок 7 мм. (вид 334350)109. Крючок 9 мм. (вид 334350)110. Крючок с удлиненным телом 5 мм. (вид 334350)111. Крючок с удлиненным телом 7 мм. (вид 334350)112. Поперечина 4 мм х 25 мм. (вид 334360)113. Поперечина 4 мм х 30 мм. (вид 334360)114. Поперечина 4 мм х 35 мм. (вид 334360)115. Поперечина 4 мм х 40 мм. (вид 334360)116. Поперечина 4 мм х 45 мм. (вид 334360) |
Наименование организации – заявителя | ООО "Зиммер СНГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зиммер Биомет Спайн, Инк" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |