Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки1. Пластины для остеосинтеза:-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2227

Дата государственной регистрации

13.01.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки1. Пластины для остеосинтеза:- Пластина для накостного остеосинтеза прямая; - Пластина для накостного остеосинтеза клинковая; - Пластина для динамической фиксации. 2. Винты для остеосинтеза: - Винт кортикальный; - Винт лодыжечный; - Винт решетчатый; - Винт блокирующий; - Винт канюлированный;- Винт компрессионный; - Винт динамический; - Винт якорный; - Винт интерферентный.3. Штифты для остеосинтеза: - Штифт бедренный; - Штифт вертельный; - Штифт ретроградный; - Штифт тибиальный;- Штифт плечевой; - Штифт для малоберцовой кости; - Штифт для локтевой и лучевой костей. 4. Гвозди для остеосинтеза: - Гвоздь бедренный фиксирующий; - Гвоздь тибиальный фиксирующий; - Гвоздь гибкий фиксирующий. 5. Шайба для остеосинтеза. 6. Скоба для остеосинтеза. 7. Скрепки для остеосинтеза. 8. Гайка запорная. 9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:- Шаблоны, линейки, пробники, направители.- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители. 10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: - Фрезы, консоль фрезы. 11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: - Долота, добойники, пробойники; - Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи; - Сверла, патроны для сверл, метчики; - Клипсы, пинцеты; - Развертки, римеры, зенкеры; - Переходники, спейсеры;- Стилеты, шила, спицы; - Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические;- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы; - Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы; - Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки; - Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока; - Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки. 12. Емкости для хранения инструментария: - Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОртоМедСервис"

Место нахождения организации-заявителя

105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12 А

Юридический адрес организации-заявителя

105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12 А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, , "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5. 3300 Eger Hungary. 2. Mediox Orvosi Muszergyarto Kft., 3301 Eger, Berva- volgy 10/а Hungary.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение