Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6546 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOSварианты исполнения:1. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.2. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм.3. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм.4. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм.5. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм; 12 мм; 13 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм.6. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 22 мм.7. Спица Киршнера, Ø0,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.8. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником.9. Спица Киршнера, Ø1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Страйкер" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Страйкер ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland.2. Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Schönkirchen, Germany.3. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany.4. Paragon Siechnice Sp. z o. o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |