Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 9438-001-92739960-2012Имплантаты для остеосинтеза по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/688

Дата государственной регистрации

12.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 9438-001-92739960-2012Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 9438-001-92739960-2012 в составе:I. Пластины:1. Пластина реконструктивная для остеосинтеза ключицы, дистального отдела плечевой кости (Тип I).2. Пластина реконструктивная для остеосинтеза ключицы, дистального отдела плечевой кости (Тип II). 3. Пластина для остеосинтеза лучевой, локтевой и малоберцовой костей. 4. Пластина для остеосинтеза малоберцовой кости, лодыжки и внешнего мыщелка плеча.5. Пластина Т-образная для остеосинтеза дистального метаэпифиза лучевой кости (Тип I).6. Пластина Т-образная для остеосинтеза дистального метаэпифиза лучевой кости (Тип II). 7. Пластина ложковидная для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости с преимущественно фронтальным расположением линии перелома. 8. Пластина «лист клевера» для остеосинтеза переломов дистального метаэпифиза большеберцовой кости (пилона) с преимущественно горизонтальным расположением линии перелома.9. Пластина пяточная для остеосинтеза переломов пяточной кости. 10. Пластина крючковидная для остеосинтеза переломов акромиального конца ключицы, разрывов акромиально-ключичного сочленения. 11. Пластина для остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости. 12. Пластина для остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости. 13. Пластина Т-образная для остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости. 14. Пластина Т-образная для остеосинтеза проксимального метаэпифиза большеберцовой кости. 15. Пластина для остеосинтеза проксимального отдела локтевой, лучевой и малоберцовой костей. 16. Пластина L?образная для остеосинтеза переломов проксимального отдела плечевой и большеберцовой костей (Тип I). 17. Пластина L?образная для остеосинтеза переломов проксимального отдела плечевой и большеберцовой костей (Тип II). 18. Пластина мыщелковая с ограниченным контактом для бедра. 19. Пластина мыщелковая с ограниченным контактом для голени.20. Пластина для остеосинтеза дистального метаэпифиза лучевой кости. 21. Пластина реконструкционная с угловой стабильностью.22. Пластина прямая малая с угловой стабильностью для остеосинтеза костей предплечья. 23. Пластина Т-образная для шейки плеча с угловой стабильностью. 24. Пластина «лист клевера» с угловой стабильностью для остеосинтеза дистального метаэпифиза большеберцовой кости (пилона). 25. Пластина прямая узкая комбинированная с угловой стабильностью для остеосинтеза большеберцовой кости. 26. Пластина прямая узкая с угловой стабильностью для остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и плеча. 27. Пластина опорная мыщелковая для голени с угловой стабильностью для остеосинтеза проксимального отдела берцовой кости. 28. Пластина мыщелковая медиальная для голени с угловой стабильностью для остеосинтеза дистального метаэпифиза большеберцовой кости (пилона). 29. Пластина опорная мыщелковая для бедра с угловой стабильностью для остеосинтеза дистального метаэпифиза бедренной кости. 30. Пластина бедренного винта титанового 135° динамической бедренной системы. 31. Пластина мыщелкового винта титанового 95° динамической мыщелковой системы. 32. Пластина-накладка вертельная для динамической бедренной системы. 33. Пластина с угловой стабильностью для дистального отдела лучевой кости. 34. Пластина прямая узкая с угловой стабильностью. 35. Пластина прямая широкая с угловой стабильностью. 36. Пластина Т-образная для плечевой кости с угловой стабильностью. 37. Пластина большеберцовая дистальная медиальная с угловой стабильностью. 38. Пластина ключичная с крючком с угловой стабильностью. 39. Пластина мыщелковая для бедренной кости с угловой стабильностью. 40. Пластина мыщелковая для большеберцовой кости с угловой стабильностью. 41. Микропластина прямая (Тип I). 42. Микропластина прямая (Тип II). 43. Микропластина прямая (Тип III). 44. Микропластина прямая (Тип IV). 45. Микропластина L-образная (Тип I). 46. Микропластина L-образная (Тип II). 47. Микропластина T-образная (Тип I). 48. Микропластина T-образная (Тип II).49. Микропластина T-образная (Тип III). 50. Микропластина T-образная (Тип IV). 51. Микропластина Y-образная (Тип I). 52. Микропластина Y-образная (Тип II). 53. Микропластина X-образная (Тип I). 54. Микропластина X-образная (Тип II). 55. Микропластина C-образная (Тип I). 56. Пластина шейная блокируемая (Тип I). 57. Пластина шейная блокируемая (Тип II). 58. Пластина шейная блокируемая (Тип II). 59. Пластина шейная блокируемая (Тип II).60. Пластина поперечная. II. Винты1. Винт кортикальный (Тип I). 2. Винт кортикальный (Тип II). 3. Винт стягивающий (Тип I). 4. Винт стягивающий (Тип II). 5. Винт маллеолярный. 6. Винт спонгиозный (Тип I). 7. Винт спонгиозный (Тип II). 8. Винт спонгиозный (Тип III). 9. Винт спонгиозный (Тип IV). 10. Винт прижимной.11. Винт гладкий с конической резьбой. 12. Винт кортикальный с конической резьбой (Тип I). 13. Винт кортикальный с конической резьбой (Тип II). 14. Винт кортикальный с конической резьбой (Тип III). 15. Винт динамический. 16. Винт компрессионный.17. Винт блокирующий дистальный (Тип I). 18. Винт блокирующий дистальный (Тип II). 19. Винт блокирующий проксимальный. 20. Винт компрессионный.21. Винт слепой с резьбой М7, М8, М10, М12. (Тип I).22. Винт стопорный.23. Винт слепой (Тип II). 24. Винт кортикальный (Тип I). 25. Винт кортикальный (Тип II). 26. Винт маллеолярный. 27. Винт канюлированный (Тип I). 28. Винт канюлированный (Тип II).29. Винт канюлированный (Тип III). 30. Винт проксимальный блокируемый шеечный канюлированный. 31. Винт деротационный шеечный канюлированный. 32. Винт титановый блокирующий с переменным углом введения. 33. Винт титановый блокирующий с фиксированным углом введения. 34. Винт транспедикулярный моноаксиальный. 35. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный. 36. Винт транспедикулярный моноаксиальный распорный. 37. Винт транспедикулярный полиаксиальный. 38. Винт блокирующий.39. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный. 40. Винт транспедикулярный полиаксиальный распорный. 41. Винт блокирующий с вкладкой.42. Винт блокирующий с кольцом.43. Винт блокирующий М6.III. Шайбы и гайки:1. Шайба. 2. Шайба зубчатая стальная. 3. Гайка.IV. Спицы и стержни:1. Спица Киршнера Титановая. 2. Универсальный вертельный блокируемый стержень 130° (Тип I).3.. Универсальный вертельный блокируемый стержень 130° (Тип II).4. Стержень бедренный антеградный. 5. Стержень бедренный антеградно-ретроградный. 6. Стержень плечевой блокируемый (Тип I). 7. Стержень плечевой блокируемый (Тип II). 8. Стержень большеберцовый универсальный блокируемый.9. Стержень. 10. Стержень поперечный.V. Зажимы: 1. Зажим поперечной пластины.2. Зажим поперечного стержня.VI. Коннекторы, боковые соединители и болты:1. Коннектор осевой. 2. Коннектор параллельный. 3. Боковой соединитель. 4. Болт-стяжка стальной.VII. Крючки: 1. Крючок изогнутый (Тип I).2. Крючок изогнутый (Тип II).3. Крючок грудной (Тип I).4. Крючок грудной (Тип II).5. Крючок грудной (Тип III).6. Крючок перпендикулярный (Тип I).7. Крючок перпендикулярный (Тип II).8. Крючок перпендикулярный (Тип III).9. Крючок ламинарный (Тип I).10. Крючок ламинарный (Тип II).11. Крючок ламинарный (Тип III).12. Крючок офсетный (Тип I).13. Крючок офсетный (Тип II).14. Контр-крючок.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОСТ-ТИТАН"

Место нахождения организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, Серпухов, ул.Тульская, д.1, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, Серпухов, ул.Тульская, д.1, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ОСТ-ТИТАН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142200, Россия, Московская область, Серпухов, ул.Тульская, д.1, корп.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142200, Россия, Московская область, Серпухов, ул.Тульская, д.1, корп.1

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- 142200, Московская область, г. Серпухов, ул. Тульская, д. 1, корп. 1.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение